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题目内容 (请给出正确答案)
[多选题]

关于基于风险的审评、核查和检验,以下描述正确的是(药品注册管理办法)()

A.依据产品创新程度和风险特点,实行基于风险的审评、核查和检验模式

B.药品审评中心应当在药品注册申请受理后四十日内通知药品核查中心启动核查,并同时通知申请人

C.药品核查中心原则上在审评时限届满四十日前完成药品注册生产现场核查,并将核查情况、核查结果等相关材料反馈至药品审评中心

D.允许同步进行药品注册现场核查和上市前GMP检查

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ABCD

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第1题
依据产品创新程度和风险特点,实行基于风险的()模式。

A.审评

B.核查

C.检验

D.评定

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第2题
国家药品监督管理局药品审评中心基于风险启动样品检验和标准复核。关于启动样品检验和标准复核的说法,错误的是()。

A.新药上市申请、首次申请上市仿制药、首次申请上市境外生产药品,应当进行样品检验和标准复核

B.新药上市申请、首次申请上市仿制药、首次申请上市境外生产药品以外的药品申请注册时,不需要进行样品检验和标准复核

C.与已有国家标准收载的同品种使用的检测项目和检测方法一致的,可不再进行标准复核

D.经审评可评估药品标准科学性、可行性和合理性的,可不再进行标准复核

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第3题
关于资本市场线和证券市场线,以下表述错误的是()

A.资本市场线是基于资本资产定价模型进行定价

B.资本市场线描述了有效组合的市场溢价与组合标准差之间的函数关系

C.证券市场线能为每一个风险资产进行定价

D.证券市场线描述了单个资产的风险溢价与市场风险之间的函数关系

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第4题
药品监督管理部门设置或者指定的(),承担依法实施药品监督管理所需的审评、检验、核查、监测与评价等工作。

A.药品审评技术机构

B.药品监督管理机构

C.药品专业技术机构

D.药品行政审批机构

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第5题
建立审评时限的二百日内,明确审评过程中提出核查检验启动时间点为受理后()内,完成时间点为审评时限结束前(),保证总时限可控。

A.三十日;四十日

B.四十日;四十日

C.四十日;六十日

D.三十日;三十日

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第6题
药品监督管理部门()的药品专业技术机构,承担依法实施药品监督管理所需的审评、检验、核查、监测与评价等工作

A.认可或者指定

B.设置或者确定

C.设置或者指定

D.设置或者认可

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第7题
关于全新长轴距C级车的智能驾驶,以下描述正确的是()

A.在风险发生时会给予辅助支持,保障车内乘客和其他交通参与者的安全

B.系统控制车辆更加平稳,提升乘客的乘坐舒适感受

C.基于毫米波雷达+摄像头+实时地图的完整架构,更加稳定

D.在多种路况下提供帮助,让旅途变得更加轻松

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第8题
以下等级测评中常用的方法,哪些可能会对信息系统运行产生影响,从而带来风险?()

A.文档审查

B.访谈

C.配置核查

D.基于一定漏洞库的扫描测试

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第9题

以下哪一项关于敏感操作核验模型的描述是正确的()。

A.基于隐私计算,联合第三方数据源+银行操作数据和银行风控,帮助银行构建敏感操作判别模型,为银行反欺诈策略决策提供支撑

B.拓宽风控数据维度,提升风控模型准确率、及时性

C.同时,对用户登录后的风险进行打标签。基于不同的登录风险等级,将采用不同的通知渠道触达用户

D.可有效避免由于呼叫转移、短信拦截等行为,导致无法将欺诈风险告知储户

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第10题
关于全新长轴距C级车的智能驾驶,以下描述正确的是:()

A.在风险发生时会给予辅助支持,保障车内乘客和其他交通参与者的安全

B.基于毫米波雷达加摄像头加实时地图的完整架构更加稳定

C.系统控制车辆更加的平稳,提升乘客的乘坐舒适性感受

D.在多种路况下提供帮助,让旅途变得更加轻松

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第11题
以下关于物资管理投诉登记、核查管理工作机制的描述中,说法不正确的是()。

A.物资部门对直接受理的、纪检监察部门转办的、上级交办的涉及物资管理投诉进行统一登记

B.一般投诉自受理之日起30日内办结,需要检验、检测、鉴定、专家评审的,所需时间计算在内

C.投诉情况复杂的,经批准,可以适当延长办理期限,并告知投诉人延期理由

D.涉及紧急事项的投诉,必须采取相应应对措施并限期办结

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