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题目内容 (请给出正确答案)
[多选题]

药品上产过程中,某一工序或影响这些工序的因素出现变化,如(),必然引起生产过程及药品质量的波动。

A.设备

B.方法

C.物料

D.环境

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在制品检验是对生产过程中各个环节和关键工序加工的在制品进行检验,以反映这些环节和工序的生产状况,作为是否调整这些加工部位的工艺和设备技术条件的依据。()
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第2题
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A.报告拉长

B.直接交给助拉

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第3题
企业应当建立变更控制系统,对()影响产品质量的变更进行评估和管理。需要经药品监督管理部门批准的变更应当在得到批准后方可实施。

A.所有

B.生产过程中所有

C.部分关键生产工序中

D.以上都不是

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第4题
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B.加工的浪费

C.库存的浪费

D.以上皆是

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第5题
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第6题
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第7题
造成崩单晶的潜在原因有()。

A.客户来料或上工序来料异常

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第8题
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第9题
质量检验是烟叶复烤生产中不可缺少的一个环节。在生产过程中必须按照(),防止不合格的产品进入下道工序。

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B.质量把关

C.严格把关

D.以上都不对

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第10题
药品生产企业在药品放行前应由质量管理部门对哪些记录进行审核?()

A.配料、称重过程中的复核情况

B.偏差处理

C.各生产工序检查记录

D.原辅料、中间产品、成品检验结果

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第11题
甲产品在生产过程中,需经过两道工序,公司不分步计算产品成本,第一道工序定额工时5小时,第二道工序定额工时7.5小时。期末甲产品在第一道工序的在产品60件,在第二道工序的在产品50件。以定额工时作为分配基础计算在产品加工成本(不含原材料成本)的依据,其期末在产品约当产量为()件。

A.45

B.47

C.38

D.52

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