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[判断题]

伦理委员会审阅试验方案中一般不考虑受试者获取知情同意书的方式是否适当。()

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第1题
伦理委员会审阅试验方案中一般不考虑受试者入选方法是否适当。()
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第2题
伦理委员会审阅试验方案中一般不考虑:()

A.受试者入选方法是否适当

B.知情同意书内容是否完整易懂

C.受试者是否有相应的文化程度

D.受试者获取知情同意书的方式是否适当

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第3题
伦理委员会审阅试验方案中一般不考虑受试者是否有相应的文化程度。()
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第4题
伦理委员会主要从保护受试者权益的角度审阅试验方案,不包括对研究者资格的稽查。()

伦理委员会主要从保护受试者权益的角度审阅试验方案,不包括对研究者资格的稽查。()

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第5题
下面哪项不是伦理委员会审阅试验方案的重点()

A.临床试验数据统计方法

B.试验设计的科学效率

C.试验目的

D.受试者可能遭受的风险及受益

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第6题
下面哪项不是伦理委员会审阅试验方案的要点?()

A.试验目的

B.受试者可能遭受的风险及受益

C.临床试验的实施计划

D.试验设计的科学效率

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第7题
下列哪项不是伦理委员会审阅临床试验的要点?()

A.研究者的资格和经验

B.试验方案及目的是否适当

C.试验数据的统计分析方法

D.受试者获取知情同意书的方式是否适当

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第8题
下列哪项不在伦理委员会审阅方案的内容之内?()

A.对受试者因参加临床试验受损时如何治疗的规定

B.对受试者因参加临床试验死亡后如何补偿的规定

C.对研究者因参加临床试验受损时如何补偿的规定

D.对受试者因参加临床试验受损时如何补偿的规定

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第9题
下列哪项不在伦理委员会审阅方案的内容之内()。

A.对受试者因参加临床试验受损时如何治疗的规定

B.对受试者因参加临床试验死亡后如何补偿的规定

C.对研究者因参加临床试验受损时如何补偿的规定7

D.对受试者因参加临床试验受损时如何补偿的规定

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第10题
伦理委员会审阅试验方案时,不包括对申办者资格的稽查。()

伦理委员会审阅试验方案时,不包括对申办者资格的稽查。()

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第11题
以下哪一项说法不准确()

A.研究者应详细阅读和遵守试验方案

B.研究者应当采取措施,避免使用试验方案禁用的合并用药

C.未经申办者和伦理委员会的同意,研究者绝对不得修改或者偏离试验方案

D.为了消除对受试者的紧急危害,在未获得伦理委员会同意的情况下,研究者允许修改或者偏离试验方案

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