A.广泛性
B.精准性
C.靶向性
D.科学性
E.原则性
A.行政审批
B.日常监管
C.执法办案
D.抽查检验
E.信用管理
A.制定统一的药品信息化追溯标准,实行药品编码管理,落实药品上市许可持有人追溯责任
B.构建全国药品追溯协同平台,整合药品生产、流通、使用等环节追溯信息,从低风险的药品开始,逐步实现药品来源可查、去向可追
C.构建全国药品追溯协同平台,整合药品生产、流通、使用等环节追溯信息,从疫苗、血液制品、特殊药品等开始,逐步实现药品来源可查、去向可追
D.逐步实施医疗器械唯一标识,加强与医疗管理、医保管理等衔接
E.发挥追溯数据在风险防控、产品召回、应急处置等工作中的作用,提升监管精细化水平
()年5月,国家药监局印发《关于加快推进药品智慧监管的行动计划》。目前,行动计划总体技术框架已经初步建立并逐步完善,基础层的支撑环境建设基本完成,应用层的数据中心、应用平台、监管业务板块建设取得突破性进展,管理层的相关体系建设也如期推进。
A.2017年
B.2018年
C.2019年
D.2020年
药品生产、经营企业、医疗机构不得采用互联网交易等方式直接向公众销售
A.处方药
B.非处方药
C.处方药和甲类非处方药
D.乙类非处方药
职业化专业化药品(含医疗器械、化妆品)检查员是指经药品监管部门认定,依法对管理相对人从事药品研制、生产等场所、活动进行合规确认和风险研判的人员,是加强药品监管、保障药品安全的重要支撑力量。为了达到这种制度设计,《国务院办公厅关于建立职业化专业化药品检查员队伍的意见》(国办发〔2019〕36号)建立的制度包括( )。
A.构建国家、省两级职业化专业化药品检查员队伍
B.到2020年底,国务院药品监管部门和省级药品监管部门基本完成职业化专业化药品检查员队伍制度体系建设
C.构建国家、省、市、县四级职业化专业化药品检查员队伍
D.到2020年底,国家、省、市、县四级基本完成职业化专业化药品检查员队伍制度体系建设
A.国家药物政策
B.基本药物制度
C.药品供应保障制度
D.短缺药品清单管理制度