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[填空题]

药品生产质量管理规范(2010年修订)(卫生部令第79号),由中华人民共和国卫生部部长()批准实施。

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第1题
药品生产质量管理规范(2010年修订)从2011年3月1日起施行()
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第2题
《药品生产质量管理规范(2010年修订)》已于()经卫生部部务会议审议通过,现予以发布,自()起施行。
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第3题
药品生产质量管理规范(2010年修订)于起施行()

A.2010年10月19日

B.2011年01月01日

C.2011年03月01日

D.2011年04月01日

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第4题
《药品生产质量管理规范》(2010年修订)首次提出()概念,并将质量受权人纳入药品生产企业的关键人员。

A.质量受权人

B.质量负责人

C.生产负责人

D.企业负责人

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第5题
根据下列选项,回答 87~89 题:A.关键工序B.自律性规范C.最后工序D.全过程E.基本准则 依照《药

根据下列选项,回答 87~89 题:A.关键工序

B.自律性规范

C.最后工序

D.全过程

E.基本准则

依照《药品生产质量管理规范(1998年修订)》

第87题:药品生产质量管理规范》是药品生产和质量管理的()。

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第6题
根据下列选项,回答 90~92 题:A.洁净度级别为100级B.洁净度级别为1000级C.洁净度级别为10000级D.

根据下列选项,回答 90~92 题:A.洁净度级别为100级

B.洁净度级别为1000级

C.洁净度级别为10000级

D.洁净度级别为100000级

E.洁净度级别为300000级

依照《药品生产质量管理规范(1998年修订)》附录

第90题:最终灭菌药品中,直接接触药品的包装材料最终处理生产环境的空气洁净要求()。

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第7题
GMP(2010年修订)制定的法规依据是()

A.中华人民共和国药品管理法

B.中华人民共和国药品管理法实施条例

C.药品生产监督管理办法

D.药品注册管理办法

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第8题

《兽药生产质量管理规范(2020年修订)》共分(),各章再分节编写,每章第一节为该章的(),附则中增加了()。

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第9题
《药品生产质量管理规范()》,自()施行。
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第10题
GSP是指()

A.药品生产质量管理规范

B.药品非临床研究质量管理规范

C.药品经营质量管理规范

D.药品临床试验质量管理规范

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第11题
GMP是指()。

A.药品生产质量管理规范

B.药品经营质量管理规范

C.中药材生产质量管理规范

D.非临床试验管理规范

E.临床试验管理规范

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