题目内容
(请给出正确答案)
[单选题]
根据我国《药品生产质量管理规范》要求,水针车间的安瓿清洗、经灭菌的瓶子烘干、膜滤器的拆卸、装配及使用划入洁净度为()级的控制区。
A.A
B.B
C.C
D.D
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A.A
B.B
C.C
D.D
A.监督质量管理规范持续符合法定要求
B.通过质量管理规范认证达到法定要求
C.通过药品研制、生产、经营许可达到法定要求
D.通过质量管理规范检查达到法定要求
下列不属于新版《药品生产质量管理规范》的特点和有关内容的是
A、加强了药品生产质量管理体系建设,大幅提高对企业质量管理软件方面的要求
B、全面强化了从业人员的素质要求
C、具有更高的权威性
D、细化了操作规程、生产记录等文件管理规定,增加了指导性和可操作性
A.化妆品注册人
B.化妆品备案人
C.化妆品受托生产企业
D.化妆品经营企业
根据下列选项,回答 55~56 题:A.药品生产质量管理规范
B.药品经营质量管理规范
C.中药材生产质量管理规范
D.药物临床试验质量管理规范
E.优良药房工作规范
第55题:药品零售企业应当执行()。
A.《医疗机构制剂配制质量管理规范》
B.《药品经营质量管理规范》
C.《药品生产质量管理规范》
D.《药品临床试验质量管理规范》
E.《药物非临床研究质量管理规范》