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[判断题]

临床实验总结报告内容应报告随机进入治疗组实际病例数，并分析半途剔除病例及其理由。（)

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第1题

临床试验总结报告的内容应报告随机进入治疗组的实际病例数，并分析中途剔除的病例及其理由。（)

临床试验总结报告的内容应报告随机进入治疗组的实际病例数，并分析中途剔除的病例及其理由。()

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第2题

临床试验总结报告的内容应只报告随机进入治疗组的完成病例数，中途剔除的病例，因未完成试验不

必进行分析。()

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第3题

临床试验总结报告的内容应包括不同治疗组的基本情况比较，以确定可比性。（)

临床试验总结报告的内容应包括不同治疗组的基本情况比较，以确定可比性。()

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第4题

临床实验方案中应涉及评价实验成果采用办法和必要时从总结报告中剔除病例根据。（)

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第5题

在临床试验总结报告中，应计算各治疗组间的差异和可信限，并对各组统计值的差异进行统计检验。（)

在临床试验总结报告中，应计算各治疗组间的差异和可信限，并对各组统计值的差异进行统计检验。()

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第6题

临床实验完毕后，研究者必要写出总结报告、签名并注明日期，送交药政管理部门。（)

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第7题

研究者不遵从方案、药物临床实验管理规范或法规进行临床实验时，申办者应指出以求纠正，如状况严重或持续不遵从则应中断研究者进行临床实验并向药政管理部门报告。（)

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第8题

临床实验方案中应涉及不良事件评估记录和报告办法，解决并发症办法以及事后随访方式和时间。（)

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第9题

研究者不遵从方案、药物临床实验管理规范或法规进行临床实验时，申办者应指出以求纠正，如状况严重或持续不遵从则应向药政管理部门报告，但无权中断研究者继续临床实验。（)

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第10题

为保证足够数量并符合实验方案入选条件受试者进入临床实验，研究者应规定所有符合实验方案中入选条件受试者订立知情批准书。（)

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第11题

在临床实验过程中如发生不良事件，研究者应一方面分析研究，找明因素写出详细分析报告，再采用针对性办法。（)

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