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[判断题]
生产条件发生变化、不再符合医疗器械质量管理体系要求,未依照本条例规定整改、停止生产、报告,情节严重的,责令停产停业,直至由原发证部门吊销医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证()此题为判断题(对,错)。
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A.提供虚假材料,骗取独立审批人任职资格的
B.基本情况发生变化导致不再符合审批人任职资格条件
C.严重违反农业银行员工管理规定及相关规章制度的
D.不良率超过全行平均水平
A.是否按照经注册或者备案的产品技术要求组织生产
B.质量管理体系是否保持有效运行
C.生产经营条件是否持续符合法定要求
D.以上答案都不对
A.建立与产品相适应的质量管理体系并保持有效运行
B.制定上市后研究和风险管控计划并保证其有效实施
C.依法开展不良事件监测和再评价
D.建立并执行产品追溯和召回制度
A.建立与产品相适应的质量管理体系并保持有效运行
B.制定上市后研究和风险管控计划并保证有效实施
C.依法开展不良事件监测和再评价
D.建立并执行产品追溯和召回制度
E.国务院药品监督管理部门规定的其他义务
A.矿山企业
B.建筑施工企业
C.危险化学品企业
D.大型商场
E.医疗器械
A.光纤面板用做像管输入输出窗,使像管可以实现级联
B.聚焦倒像成像电子光学系统使像管成像质量更高
C.微通道板的使用使像管不再需要级联
D.负电子亲和势阴极的使用使像管的量子效率、灵敏度得到显著提升