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[判断题]

医疗器械的生产条件发生变化,不再符合医疗器械质量管理体系要求的,医疗器械注册人、备案人、受托生产企业应当立即采取整改措施;可能影响医疗器械安全、有效的,应当立即停止生产活动,并向原生产许可或者生产备案部门报告。()此题为判断题(对,错)。

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第1题
在资格检查、日常工作中发现独立审批人具有()情况的,应取消任职资格。
在资格检查、日常工作中发现独立审批人具有()情况的,应取消任职资格。

A.提供虚假材料,骗取独立审批人任职资格的

B.基本情况发生变化导致不再符合审批人任职资格条件

C.严重违反农业银行员工管理规定及相关规章制度的

D.不良率超过全行平均水平

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第2题
《建设工程安全生产管理条例》规定施工单位应当具备安全生产条件。同时,《安全生产许可证条例》进一步明确规定,国家对()实行安全生产许可制度。上述企业未取得安全生产许可证的,不得从事生产活动。

A.矿山企业

B.建筑施工企业

C.危险化学品企业

D.大型商场

E.医疗器械

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第3题
对涉及安全生产的事项已经依法取得批准的单位,即使不再具备安全生产条件,其取得的批准不能撤销。()
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第4题
全生产许可证的颁发管理机构应当加强对取证企业的监督检查,发现其不再具备安全生产条件的。应当及时通知整改。()
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第5题
医疗器械注册证上相关内容发生变化应当申请变更注册,注册变更文件与原医疗器械注册证合并使用,其有效期与该注册证相同。()
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第6题
根据《建筑施工企业安全生产许可证动态监管暂行办法》,建筑施工企业()

A.应依法将工程分包给具有安全生产考核合格证的专业承包企业

B.应当加强承建工程安全生产条件的日常动态检查

C.在法定安全生产条件发生变化时,应向有关部门报告

D.应加强对分包企业安全生产条件的监督检查

E.安全生产许可证被吊销后,在全国范围内不得承揽新的工程

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第7题
根据《安全生产许可证条例》的规定,当安全生产许可证颁发管理机关发现其有不再具备安全本条例规定的安全生产条件时,可以采取的措施是()。

A.吊销安全生产许可证

B.罚款

C.责令限期改正

D.责令在建项目停工

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第8题
《安全生产许可证条例》规定,安全生产许可证颁发管理机关应当加强对取得安全生产许可证的企业的监督检查,发现其不再具备本条例规定的安全生产条件的,应当()安全生产许可证。

A.撤销

B.消灭

C.暂扣

D.吊销

E.撤回

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第9题
安全生产许可证颁发管理机关工作人员______ ,要给予降级或者撤职的行政处分;构成犯罪的,依法追究刑事责任.

A.向不符合本条例规定的安全生产条件的企业颁发安全生产许可证的

B.发现企业未依法取得安全生产许可证擅自从事生产活动,不依法处理的

C.发现取得安全生产许可证的企业不再具备本条例规定的安全生产条件,不依法处理的

D.接到对违反本条例规定行为的举报后,及时处理的

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第10题
各类电子仪器和电子设备大量出现,电子技术在医学各个领域都获得了成功的应用,医疗设备终于冲破了刀、剪、钳,镊的局限而进入了崭新的时代,即()时代。

A.仪器医疗时代

B.数字医疗器械

C.信息医疗器械

D.电子医疗器械

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第11题
随着网络技术的飞速发展,推动了医学装备的更新和发展,产生了以网络技术为核心的医学装备,如医院信息系统、局域医疗卫生系统、建筑医疗设备系统。它成为现阶段医院建设投入的重点,故称之为()时代。

A.电子化医疗器械

B.网络医疗器械

C.信息化医疗器械

D.信息系统医疗器械

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