对药品出库发运的零头包装合箱,以下做法不符合GMP要求的是()。
A.只限两个批号合箱
B.在合箱外标明全部批号
C.可不限批号合箱
D.企业需建立合箱记录
A.只限两个批号合箱
B.在合箱外标明全部批号
C.可不限批号合箱
D.企业需建立合箱记录
A.采购
B.收货、验收
C.储存、养护
D.出库、运输
A.发货员配发药品——保管员集货——复核员复核药品——运输员提货
B.发货员配发药品——复核员复核药品——运输员提货——保管员集货
C.发货员配发药品——复核员复核药品——保管员集货——运输员提货
D.复核员复核药品——发货员配发药品——保管员集货——运输员提货
A.应根据药品经营质量管理规范的要求执行
B.药品应拆至最小包装
C.所有包装标注有明显、不可逆、不可移除的标识
D.拆除的包装应统一回收再利用
A.医疗器械包装出现破损、污染、封口不牢、封条损坏等问题
B.标签脱落、字迹模糊不清或者标示内容与实物不符
C.医疗器械超过有效期
D.存在其他异常情况的医疗器械
A.将返还的试验药物作为留样保存在研究中心
B.末打开包装的,避免浪费,直接再次发放给受试者
C.包装已打开的直接在研究中心销毁
D.按照项目要求返还给申办者
A.对到货的同一批号的整件药品按照堆码情况随机抽样检查
B.同一批号药品整件数量在2件及以下的可以不检查
C.整件数量在2~50件,至少抽样3件
D.整件数量在50件以上,每增加50件至少增加抽样1件,不足50件的按50件计
A.同一批号的药品应当至少检查一个最小包装,但生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的,可不打开最小包装
B.破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的,应当开箱检查至最小包装
C.外包装及封签完整的原料药可不开箱检查
D.实施批签发管理的生物制品,可不开箱检查