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[单选题]

对药品出库发运的零头包装合箱,以下做法不符合GMP要求的是()。

A.只限两个批号合箱

B.在合箱外标明全部批号

C.可不限批号合箱

D.企业需建立合箱记录

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第1题
企业经营冷藏药品的,应当按照《药品经营质量管理规范》(以下简称《规范》)的要求,在()等环节,根据药品包装标示的贮藏要求,采用经过验证确认的设施设备、技术方法和操作规程,对冷藏药品储存过程中的温湿度状况、运输过程中的温度状况,进行实时自动监测和控制,保证药品的储运环境温湿度控制在规定范围内

A.采购

B.收货、验收

C.储存、养护

D.出库、运输

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第2题
药品出库发运程序正确的是()。

A.发货员配发药品——保管员集货——复核员复核药品——运输员提货

B.发货员配发药品——复核员复核药品——运输员提货——保管员集货

C.发货员配发药品——复核员复核药品——保管员集货——运输员提货

D.复核员复核药品——发货员配发药品——保管员集货——运输员提货

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第3题
以下对药品包装处置工作的说法正确的()。

A.应根据药品经营质量管理规范的要求执行

B.药品应拆至最小包装

C.所有包装标注有明显、不可逆、不可移除的标识

D.拆除的包装应统一回收再利用

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第4题
不得出库的情形不包括()

A.包装内有异常响动或者液体渗漏

B.包装封条损坏

C.药品已临近有效期

D.标签脱落

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第5题
医疗器械出库时发现以下情况不得出库()

A.医疗器械包装出现破损、污染、封口不牢、封条损坏等问题

B.标签脱落、字迹模糊不清或者标示内容与实物不符

C.医疗器械超过有效期

D.存在其他异常情况的医疗器械

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第6题
根据《药品经营质量管理规范》规定,药品不得出库,并报告质量管理部门处理的情况包括

A.药品封条损坏

B.药品包装破损

C.药品已超过有效期

D.包装内有异常响动或者液体渗漏

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第7题
生物等效性临床试验,关于受试者返还的试验用药品,以下做法错误的是()。

A.将返还的试验药物作为留样保存在研究中心

B.末打开包装的,避免浪费,直接再次发放给受试者

C.包装已打开的直接在研究中心销毁

D.按照项目要求返还给申办者

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第8题
现金小额差额,是指办理现金存取业务时,因元以下零头无法支付(或找零)给客户或按1元支付给客户等原因导致的尾箱现金小额差额,此类长短款非现金错款,挂账无需逐级上报。()
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第9题
药品在收货验收需抽样检查,对于整件包装完好的药品下列说法不正确的是()。

A.对到货的同一批号的整件药品按照堆码情况随机抽样检查

B.同一批号药品整件数量在2件及以下的可以不检查

C.整件数量在2~50件,至少抽样3件

D.整件数量在50件以上,每增加50件至少增加抽样1件,不足50件的按50件计

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第10题
企业应当按照验收规定,对每次到货药品进行逐批抽样验收,抽取的样品应当具有代表性()

A.同一批号的药品应当至少检查一个最小包装,但生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的,可不打开最小包装

B.破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的,应当开箱检查至最小包装

C.外包装及封签完整的原料药可不开箱检查

D.实施批签发管理的生物制品,可不开箱检查

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