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题目内容（请给出正确答案）

[多选题]

根据《药品经营质量管理规范》规定，药品不得出库，并报告质量管理部门处理的情况包括

A.药品封条损坏

B.药品包装破损

C.药品已超过有效期

D.包装内有异常响动或者液体渗漏

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第1题

根据《药品经营质量管理规范附录3》，药品储存运输过程中，当监测的温湿度值超出规定范围时，每次记录实时温湿度数据的间隔时间应当不能超过（)

A.2分钟

B.3分钟

C.4分钟

D.5分钟

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第2题

除《药品管理法》另有规定的情形外，药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等未遵守药品生产质量管理规范、药品经营质量管理规范、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范等的，责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处()的罚款。

A.十万元以上五十万元以下

B.十五万以上三十万以下

C.五万以上十五万以下

D.十五万以上五十万以下

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第3题

某药店聘用执业药师王某在岗执业，但是伪造继续教育学分证明取得《执业药师注册证》，然后申请《药品经营许可证》。根据《中华人民共和国药品管理法》，所涉及的违法行为主要是（)。

A.提供虚假的证明、资料或者采取其他手段骗取药品经营许可

B.未遵守药品经营质量管理规范

C.药品经营企业未按照规定调配处方

D.违反规定聘用人员

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第4题

企业经营冷藏药品的，应当按照《药品经营质量管理规范》（以下简称《规范》）的要求，在（）等环节，根据药品包装标示的贮藏要求，采用经过验证确认的设施设备、技术方法和操作规程，对冷藏药品储存过程中的温湿度状况、运输过程中的温度状况，进行实时自动监测和控制，保证药品的储运环境温湿度控制在规定范围内

A.采购

B.收货、验收

C.储存、养护

D.出库、运输

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第5题

根据下列选项，回答 109～110 题：A．《中华人民共和国广告法》B．《中华人民共和国药品管理法》C．《中华人

根据下列选项，回答 109～110 题：A．《中华人民共和国广告法》

B．《中华人民共和国药品管理法》

C．《中华人民共和国药品管理法实施条例》

D．《药品经营质量管理规范》

E．《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》

第109题：“非药品广告不得有涉及药品的宣传”出自于（）。

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第6题

根据《药品经营质量管理规范》，下列说法错误的是（）

A.企业对外包装破损，实物与随货同行票据信息不相符的药品应当拒收

B.对质量可疑的药品应当及时报质量管理部门处理后，可以继续销售

C.对存在质量问题的药品应存放于标志明显的专用场所，并有效隔离，不得销售

D.怀疑为假药的，及时报告药品监督管理部门

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第7题

根据下列选项，回答 55～56 题：A．药品生产质量管理规范B．药品经营质量管理规范C．中药材生产质量管

根据下列选项，回答 55～56 题：A．药品生产质量管理规范

B．药品经营质量管理规范

C．中药材生产质量管理规范

D．药物临床试验质量管理规范

E．优良药房工作规范

第55题：药品零售企业应当执行（）。

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第8题

根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业的药品储运温湿度监测记录，应当至少保存（)

A.2年

B.3年

C.4年

D.5年

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第9题

《中华人民共和国药品管理法》第一百零三条规定，药品监督管理部门应当对药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等遵守药品生产质量管理规范、药品经营质量管理规范、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范等情况进行检查。应该达到的监督管理要求是()。

A.监督质量管理规范持续符合法定要求

B.通过质量管理规范认证达到法定要求

C.通过药品研制、生产、经营许可达到法定要求

D.通过质量管理规范检查达到法定要求

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第10题

《药品经营质量管理规范》规定，储存药品的相对湿度为（）

A．45%-75%

B．35%-75%

C．25%-75%

D．45%-65%

E．45%-85%