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题目内容（请给出正确答案）

[主观题]

本药酒厂正在异地新建厂房,实施GMP改造.请教几个问题:1)我厂是不是应该先变更药品生产许可证,再申请GMP认证.2)药酒的生产工艺发生了变化(采用新工艺缩短了浸渍时间)应办理什么手续,是否可以和变更药品生产许可证时一起办理.3)无菌检验室里,分别设有阳性对照操作功能间和微生物检查操作功能间,但是共用同一传递窗,这样的做法可以吗?

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第1题

生产企业在原厂址或异地新建、改建、扩建洁净厂房的，经所在地省级药品监督管理部门对其质量体系进行初审后，由国家药品监督管理局组织质量体系现场审查和产品抽样检测，合格后方能生产（）

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第2题

在成为医疗保障定点医疗机构后需按要求开通哪些系统改造工作（）

A.省内异地联网结算服务

B.跨省异地联网结算服务

C.自愿按要求安装实名制就医购药智能监管系统

D.外配处方

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第3题

根据本讲，规划区的县城(城区)可以分为()等类型，需要异地新建县城的选址，应从灾区实际出发，综合考虑地质地理条件、经济发展和干部群众意愿等各方面因素，由灾区省级人民政府提出建议报国务院审定。

A.重点扩大规模重建

B.适度扩大规模重建

C.原地调整功能重建

D.原地缩减规模重建

E.异地新建

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第4题

内蒙古提出，“十三五”时期，全区将实施各类()100万套，完成房地产开发累计投资6000亿元、住宅投资4500亿元，新建商品住房100万套。

A.旧厂房改造

B.旧村庄改造

C.棚户区改造

D.旧城镇改造

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第5题

（)应当定期组织对企业进行自检，监控GMP的实施情况，评估企业是否符合本规范要求，并提出必要的纠正和预防措施。

A.生产负责人

B.生产管理部门

C.质量负责人

D.质量管理部门

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第6题

实施TOT模式应注意()。

A.新建项目的效益

B.转让基础设施的价格

C.加强国有资产评估

D.明确规定转移经营权的项目的维修改造内容

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第7题

对于正在实施改造项目，项目负责人、施工管理负责人每天必须进行1次安全管理巡视并提交记录（）

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第8题

资源整合：市场主体为实现特定目的，将各种资源进行优化配置，综合利用，使之发挥良好效益的一系列措施办法。以下不属于资源融合的是()。

A.李大妈将沿街房屋改造装修，邻居王老伯出资，合伙开办了一家便民超市

B.某纺织厂与房地产公司商定，将市区厂房整体拆除，新建住宅小区，组建物业公司，安置本厂员工转岗就业

C.某煤矿出资，当地村民出力，将塌陷区改造成水上游乐园

D.某企业将闲置设备和库存物资销售，所得资金购买股票，收益不菲

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第9题

根据《内蒙古自治区实施＜中华人民共和国节约能源法＞办法》的规定，新建建筑或者对既有建筑进行节能改造，应当按照规定安装（）。

A.室内温度调控装置

B.供热系统调控装置

C.制冷系统调控装置

D.用热计量装置

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第10题

厂房一层火灾失控时，对正在五层工作的员工来说，下列做法中正确的有()。

A.在本层负责人的组织下灭火

B.搬运身旁附近的财物

C.察看火情，设法逃生

D.无法立即逃生时，用湿毛巾捂住口鼻，等待救援

E.逃生时尽量不要直立行走

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第11题

下列选项中，属于基本农田保护区的有（）。

A.农业科研、教学试验田

B.正在实施改造计划以及可以改造的中、低产田

C.需要退耕还林、还牧、还湖的耕地

D.城市和村庄、集镇建设用地区周边的耕地

E.蔬菜生产基地

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