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[判断题]

注射剂、生物制品(含疫苗制品、血液制品)和跨省、自治区、直辖市的药品委托生产申请,由国家食品药品监督管理局负责受理和审批()

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第1题
负责受理和审批注射剂、生物制品(不含疫苗制品、血液制品)和跨省、自治区、直辖市的药品委托生产申请的管理部门为()。

A.委托方所在地食品药品监督管理部门

B.受托方所在地食品药品监督管理部门

C.国家食品药品监督管理部门

D.省或自治区食品药品监督管理部门

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第2题
我国药品的委托生产必须经过国务院药品监督管理部门审批,其中()不允许委托生产。()

A.一类精神药品

B.大容量注射剂

C.疫苗制品

D.二类精神药品原料药

E.血液制品

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第3题
《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,药品在销售前或者进口时,应当按照国务院药品监督管理部门的规定进行检验或者审核批准的是

A.疫苗类制品

B.血液制品

C.用于血源筛查的体外诊断试剂

D.抗生素

E.国务院药品监督管理部门规定的其他生物制品

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第4题
根据《生物制品批签发管理办法》(总局令第39号),在每批产品上市销售前或进口时,都应当通过批签发审核检验。未通过批签发的产品,不得上市销售或进口的药品包括()。

A.疫苗类制品

B.血液制品

C.用于血源筛查的体外诊断试剂

D.用于放射性核素标记的体外诊断试剂

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第5题
目前预防乙型肝炎使用的生物制品属于()

A.疫苗

B.菌苗

C.类病毒

D.血液制品

E.减毒疫苗

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第6题
药物警戒产品范围()

A.草药

B.药物

C.传统与补充

D.生物制品

E.血液制品

F.医疗器械及疫苗

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第7题
疫苗属于()。

A.化学制品

B.生物制品

C.中药饮片

D.中成药

E.高危药品

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第8题
()以及国家食品药物监督管理总局规定其她药物不得委托生产。

A.中药制品

B.疫苗制品

C.化学制品

D.血液制品

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第9题
以下药品中应当进行指定检验的是()

A.血液制品

B.首次在中国销售的药品

C.进口药品

D.疫苗类制品

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第10题
某药店《药品经营许可证》核定的经营范围是“中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂”。供货商提供的
《药品经营许可证》中核定的经营范围是“生化药品、中药材、中药饮片、生物制品(不含预防性生物制品)、化学原料药、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、第二类精神药品制剂”,经营方式是“批发”。该药店可以从该供货商采购的药品是

A.抗生素制剂和中成药

B.第二类精神药品和化学药制剂

C.抗生素原料药和中药饮片

D.血液制品和生化药品

E.疫苗和医疗用毒性药品

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第11题
关于血液制品和疫苗,下列说法正确的是()
A、血液制品要求电子监管核入、核销

B、血液制品和特殊药品、疫苗,不得在网络上销售

C、血液制品是指各种人血浆蛋白制品,包括人血白蛋白、人胎盘血白蛋白、静脉注射用人免疫球蛋白、肌注人免疫球蛋白、组织胺人免疫球蛋白、特异性免疫球蛋白、免疫球蛋白(乙型肝炎、狂犬病、破伤风免疫球蛋白)、人凝血因子Ⅷ、人凝血酶原复合物、人纤维蛋白原、抗人淋巴细胞免疫球蛋白等

D、第一类疫苗是指政府免费向公民提供,公民应当依照政府的规定受种的疫苗

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