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第2题
以下描述正确的是（）
A.进入洁净区人员的培训的内容应当包括卫生和微生物方面的基础知识
B.无特殊情况，从事与当前生产无关的微生物培养的工作人员通常不得进入无菌药品生产区
C.人员进出洁净区需要按照操作规程更衣和洗手
D.工作服及其质量应当与生产操作的要求及操作区的洁净度级别相适应
第4题
以下选项中哪些（）不符合洁净室行为规范内容
A.洁净区人员在不进行操作时，可以斜靠或依靠生物安全柜及墙壁
B.洁净区的人员可以通过传递窗进行沟通传达信息
C.日常工作检查人员不得裸手接触设备、容器、物料、产品
D.进入A、B级的所有人员，必须经过更衣程序的培训和确认，合格后方可允许进出指定区域
第6题
按更衣操作规程，进入洁净区操作间，首先用蘸有75%乙醇的无纺布从（）擦拭层流洁净台内部的各个部位
A．上到下、从内到外
B．下到上、从内到外
C．上到下、从外到内
D．下到上、从内到外
第7题
脱防护用品应遵循的程序，以下哪条正确（）
A.污染区进入A区:脱手套，手消毒，取避污纸开门进入B区
B.区：手消毒、摘防护面屏、手消毒、摘眼罩、手消毒脱外科口罩、一次性帽子、手消毒带外科手套、手消毒脱防护服医务人员，手消毒，取避污纸进入C区
C.区：手消毒，脱鞋套，手消毒，脱帽子，手消毒，脱防护口罩，手消毒，取避污纸开门进去D区
D.区：洗手，用生理盐水棉签清洁眼睛，耳鼻腔，沐浴更衣
第8题
进入清洁作业区（灌装工序、微生物实验室等），必须（）。清洁区的窗户不得打开，清洁区应相应密闭，设有空气净化处理装置和紫外灯消毒设施。
A.洗手消毒
B.更换洁净服、换鞋
C.戴口罩
D.以上全部
第9题
关于洁净区人员的卫生要求正确的是（）。
A.进入洁净生产区的人员不得化妆和佩带饰物
B.操作人员应当避免裸手直接接触药品、及药品直接接触的包装材料和设备表面
C.员工按规定更衣
D.生产区、仓储区、办公区应当禁止吸烟和饮食，禁止存放食品、饮料、香烟和个人用药品等杂物和非生
第11题
药品生产企业的洁净区厂房的更衣通道等辅助区域适当调整,是否要备案?是按关键生产条件变更程序还是车间改造程序办理?在局的网站上的办事指南里没有看见关于"车间新/改/扩建"的文件,是否现在的"改/扩建"就按关键生产条件变更来办。
