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第7题
下列关于主要研究者的资格说法不正确的是（)。
A.合法的药师资格
B.具有试验方案中要求的专业知识经验或得到有经验的研究者指导
C.熟悉临床试验的有关资料与文献
D.所在医院具有充足的人力和设备
E.熟悉GCP、遵守国家有关法律、法规和道德规范
第8题
下列条件中，哪一项不是研究者应具备的？（）
A.熟悉本规范并遵守国家有关法律、法规
B.具有试验方案中所需要的专业知识和经验
C.熟悉申办者所提供的临床试验资料和文献
D.是伦理委员会委员
第9题
研究者收到申办者寄送的相关安全性信息资料后应该如何做？（)
A.必要时通知受试者相关信息
B.及时向伦理递交，以供伦理评估试验的风险
C.考虑受试者的治疗是否需要调整
D.及时阅读并签收
第10题
发生严重不良事件后,申办者的做法不对的是（)。
A.与研究者共同研究,采取必要措施以保证受试者安全
B.向药品监管部门报告
C.试验结束前,不向其他有关研究者通报
D.向伦理委员会报告
第11题
在发生严重不良事件时，下列申办者的做法中哪一项不正确（)
A.与研究者共同研究，采取必要措施以保证受试者安全
B.向伦理委员会报告
C.向药政管理部门报告
D.试验结束后，向其他有关研究者通报
