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[主观题]

临床试验总结报告的内容应包括不同治疗组的基本情况比较,以确定可比性。()

临床试验总结报告的内容应包括不同治疗组的基本情况比较,以确定可比性。()

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第1题
临床试验总结报告的内容应报告随机进入治疗组的实际病例数,并分析中途剔除的病例及其理由。()

临床试验总结报告的内容应报告随机进入治疗组的实际病例数,并分析中途剔除的病例及其理由。()

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第2题
临床试验总结报告的内容应只报告随机进入治疗组的完成病例数,中途剔除的病例,因未完成试验不
必进行分析。()

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第3题
临床实验总结报告内容应涉及不同治疗组基本状况比较,以拟定可比性。()
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第4题
在临床试验总结报告中,应计算各治疗组间的差异和可信限,并对各组统计值的差异进行统计检验。()

在临床试验总结报告中,应计算各治疗组间的差异和可信限,并对各组统计值的差异进行统计检验。()

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第5题
临床实验总结报告内容应报告随机进入治疗组实际病例数,并分析半途剔除病例及其理由。()
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第6题
指说明临床试验目的、设计、方法学、统计学考虑和组织实施的文件。试验方案通常还应当包括临床试验的背景和理论基础,该内容也可以在其他参考文件中给出。试验方案包括方案及其修订版()

A.试验方案

B.研究者手册

C.病例报告表

D.标准操作规程

E.总结报告

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第7题
临床试验方案中应包括评价试验结果采用的方法和必要时从总结报告中剔除病例的依据。()

临床试验方案中应包括评价试验结果采用的方法和必要时从总结报告中剔除病例的依据。()

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第8题
关于临床试验,下列说法正确的是()

A.受试者的筛选/入组相关数据链应具有完整性

B.总结报告中筛选、入选和完成临床试验的例数与分中心小结表及实际临床试验例数应一致

C.方案执行的入选、排除标准符合技术规范

D.受试者代码鉴认表或筛选、体检等原始记录涵盖受试者身份鉴别信息(如姓名、住院号/门诊就诊号、身份证号、联系地址和联系方式等)

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第9题
临床试验总结报告或发表文章,主要应包括前言(背景与基础+目的和意义)、试验的设计与实施、结果、讨论和结论、参考文献等部分。()
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第10题
临床试验方案应包括哪些内容()

A.试验的目的和背景

B.描述试验的类型(对照、开放)、试验的设计(平行组、交叉法)、设盲法(双盲、单盲)、随机化(方法与程序)

C.描述受试者的入选与排除标准

D.以上都是

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