题目内容
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[主观题]
临床试验总结报告的内容应包括不同治疗组的基本情况比较,以确定可比性。()
临床试验总结报告的内容应包括不同治疗组的基本情况比较,以确定可比性。()
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临床试验总结报告的内容应包括不同治疗组的基本情况比较,以确定可比性。()
临床试验总结报告的内容应报告随机进入治疗组的实际病例数,并分析中途剔除的病例及其理由。()
在临床试验总结报告中,应计算各治疗组间的差异和可信限,并对各组统计值的差异进行统计检验。()
A.试验方案
B.研究者手册
C.病例报告表
D.标准操作规程
E.总结报告
A.受试者的筛选/入组相关数据链应具有完整性
B.总结报告中筛选、入选和完成临床试验的例数与分中心小结表及实际临床试验例数应一致
C.方案执行的入选、排除标准符合技术规范
D.受试者代码鉴认表或筛选、体检等原始记录涵盖受试者身份鉴别信息(如姓名、住院号/门诊就诊号、身份证号、联系地址和联系方式等)
A.试验的目的和背景
B.描述试验的类型(对照、开放)、试验的设计(平行组、交叉法)、设盲法(双盲、单盲)、随机化(方法与程序)
C.描述受试者的入选与排除标准
D.以上都是