题目内容
（请给出正确答案）
[多选题]
换发《药品经营企业许可证》的企业，申报资料应包括（）。
A.对照换证标准、条件的自查报告
B.“两证”原件的正本、副本
C.企业经营质量管理制度目录
D.换发《药品经营企业许可证》申请表
E.按规定必须配备的专职技术人员资格证明复印件
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A.对照换证标准、条件的自查报告
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血液制品生产企业换发《药品生产企业许可证》时，只有取得（）。
A．《药品生产企业许可证》方可
B．《药品GMP证书》方可
C．《药品生产企业合格证》方可
D．《营业执照》
E．《药品经营企业许可证》
《药品经营许可证》有效期届满，需要继续经营药品的，持证企业申请换发新证的时间应在届满前
A．15日前
B．30日前
C．60日前
D．3个月
E．6个月
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》
A.1个月，向原发证机关申请换发《药品生产许可证》
B.2个月，向原发证机关申请换发《药品生产许可证》
C.3个月，向原发证机关申请换发《药品生产许可证》
D.6个月，向原发证机关申请换发《药品生产许可证》
处方药的批发企业必须具有
A.药品生产企业许可证
B.药品经营企业许可证
C.两者均需
D.两者均不需
处方药、甲类非处方药的零售企业必须具有
A.药品经营企业许可证
B.药品生产企业许可证
C.GWP认证证书
D.营业执照
E.医疗机构制剂许可证
依据《中华人民共和国药品管理法》规定，合法的药品经营企业必须持有（）。
A．《药品经营合格证》、《营业执照》
B．《药品制剂许可证》、《营业执照》
C．《药品经营许可证》、《制剂许可证》
D．《药品经营许可证》、《营业执照》
E．《药品经营许可证》、《药品生产许可证》
A.《药品经营许可证》有效期届满未换证的
B.药品经营企业负责人在药品购销活动中，收受其他经营企业的财物的
C.《药品经营许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回和缴销的
D.不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的
A.有《药品经营企业许可证》从事异地经营的
B.非处方药经营单位经营处方药或其他超经营范围的
C.非法收购药品
D.兽用药品经营单位经营人用药品的
E.无《药品经营企业许可证》，接其他药品经营企业提供的条件参加药品经营的
依据《中华人民共和国药品管理法》规定，合法的药品经营企业必须持有
A.《药品经营许可证》、《营业执照》
B.《药品经营许可证》、《营业执照》、《药品生产许可证》
C.《药品经营许可证》、《制剂许可证》
D.《制剂许可证》、《营业执照》
E.《药品经营许可证》、《药品生产许可证》《制剂许可证》
