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[主观题]

《药物临床试验质量管理规范》的目的是什么()

A.保证药物临床试验的过程按计划完成

B.保证药物临床试验在科学上具有先进性

C.保证药物临床试验过程规范,数据和结果的科学、真实、可靠,保护受试者的权益和安全

D.保证临床试验对受试者无风险

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第1题
药物临床试验质量管理规范的目的是()。

A.保证临床试验对受试者无风险

B.保证药品临床试验在科学上具有先进性

C.保证药物临床试验过程规范,数据和结果的科学、真实、可靠,保护受试者的权益和安全

D.保证药品临床试验的进程按计划完成

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第2题
药物临床试验质量管理规范(GCP)的目的是()

A.为保证药物临床试验过程规范,数据和结果的科学、真实、可靠

B.保证科研项目的可持续发展

C.为保证药物临床试验过程规范,数据和结果的科学、真实、可靠,保护受试者的权益和安全

D.为了为保证药物临床试验过程规范,数据和结果的科学、真实、可靠,保证科研项目的可持续发展

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第3题

药物临床试验机构未遵守《药物临床试验质量管理规范》的,依照()处罚。

A.《中华人民共和国药品管理法》

B.《中华人民共和国药品管理法实施条例》

C.《医疗机构管理条例》

D.《药物临床试验质量管理规范》

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第4题
GMP是《药物临床试验质量管理规范》的缩写。()
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第5题
《药物临床试验质量管理规范》总则要求:“为保证药物临床试验过程规范,数据和结果的()”

A.科学

B.真实

C.可靠

D.以上均是

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第6题
《药物临床试验质量管理规范》共包括9章、83条。()
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第7题
从事药品经营活动,应当遵守()。

A.药品生产质量管理规范

B.药品经营管理质量管理规范

C.药物非临床研究质量管理规范

D.药物临床试验质量管理规范

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第8题
试验药物的使用应当符合()。

A.临床试验用药物生产质量管理

B.药物非临床研究质量管理规范

C.试验方案

D.临床医生的医嘱

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第9题
申请药品注册的临床试验均须按照《药物临床试验质量管理规范》执行的是()。

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

E.各期临床试验

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第10题
《药物临床试验质量管理规范》为()。

A.GLP

B.GAP

C.GSP

D.GCP

E.GMP

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第11题
为保证临床试验的质量,《药物临床试验质量管理规范》中提到的各种文件均应准备齐全接受稽查。()
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