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第7题
伦理委员会作出决定应当得到伦理委员会全体委员的（）同意,伦理审查时应当通过会议审查方式,充分讨论达成一致意见
A.二分之一以上
B.三分之二以上
C.五分之三以上
D.七分之四以上
E.九分之五以上
第8题
临床确需超说明书用药时，具体操作流程包括（）
A.科室讨论后，向药剂科提交超说明书用药申请
B.经药剂科初步审核，提交医务科审核确认
C.药事管理与药物治疗学委员会组织专家进行审核论证
D.视用药依据的证据级别决定是否需提交医学伦理委员会审议批准
E.医院分管领导审核
第9题
知情同意是指受试者被告知可影响其做出参加临床试验决定的各方面情况后，确认同意自愿参加临床试验的过程。以下对于研究者与受试者知情同意时操作正确的是？（）
A应当采用通俗易懂的语言和表达方式
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B研究者应当使用经伦理委员会同意的最新版的知情同意书
C受试者或者其监护人，以及执行知情同意的研究者应当在知情同意书上分别签名并注明日期，如非受试者本人签署，应当注明关系
D知情同意书签署完毕以后，受试者无需保存一份
