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药品临床试验必须遵循道德原则。()

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第1题
下列哪项不在药品临床试验道德原则的范围之内()

A.公正

B.尊重人格

C.受试者必须受益

D.尽可能避免伤害

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第2题
以下哪项不在药品临床试验道德原则的规范以内?()

A.公正

B.尊敬人品

C.受试者一定得益

D.尽可能防止伤害

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第3题
下列哪项不在药品临床试验道德原则的规范之内?()

A.科学

B.尊重人格

C.力求使受试者最大程度受益

D.尽可能避免伤害

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第4题
下列哪项不在药品临床试验道德原则的规范之内()

A.尊重人格

B.公正

C.力求使受试者最大程度受益

D.不能使受试者受到伤害

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第5题
以下哪项不是GCP所遵循的原则()。

A.临床试验的实施应符合赫尔辛基:直言的伦理原则,与GCP和适用管理要求-致

B.受试者的权利、安全和健康是最重要的考虑,应当高于对科学和社会的利益的考虑

C.应该有足够的关于试验用药品的非临床和临床资料提供,以支持所计划进行的临床试验

D.在开始一项试验之前,应当权衡该临床试验对于个体受试者和社会的可预见风险、不方便和预期的受益。当预期的受益小于风险时,也可开始进行这项临床试验

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第6题
《药品临床试验管理规范》有2个附件,一个是《赫尔辛基宣言》、一个是《人体生物医学研究的国际道德
指南》。()

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第7题

"药品临床试验管理规范"有2个,一个是"赫尔辛基宣言"、一个是"人体生物医学研究的国际道德指南"。()

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第8题
临床试验中进行监查的目的之一是证实试验的进行遵循药品临床试验管理规范和有关法规。()

临床试验中进行监查的目的之一是证实试验的进行遵循药品临床试验管理规范和有关法规。()

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第9题
属于临床前研究工作,应遵循GLP规范的是()

A.药品再注册

B.IV期临床试验

C.I期临床试验

D.药理毒理研究

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