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[主观题]

临床试验完成后，研究者必须写出总结报告、签名并注明日期，送交申办者。（)

临床试验完成后，研究者必须写出总结报告、签名并注明日期，送交申办者。()

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更多“临床试验完成后，研究者必须写出总结报告、签名并注明日期，送交…”相关的问题

第1题

临床试验完成后，研究者必须写出总结报告签名并注明日期后送给谁？

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第2题

临床试验完成后，研究者必须写出总结报告、签名并注明日期，送交药政管理部门。（)

临床试验完成后，研究者必须写出总结报告、签名并注明日期，送交药政管理部门。()

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第3题

以下文件中，要求研究者在药物临床试验完成后保存的有（)。

A.试验用药品销毁证明

B.稽查报告

C.稽查证明

D.临床试验总结报告

E.受试者鉴认代码表

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第4题

一项医疗器械多中心临床试验，试验结束后其总结报告应该由__汇总完成（）

A.协调研究者

B.申办者

C.各临床试验机构研究者

D.临床监查员

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第5题

临床试验总结报告需以下哪几方审核（）

A.医学研究部经理

B.药物临床试验机构

C.第三方数据统计分析机构

D.项目管理部经理

E.研究者

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第6题

指与开展临床试验相关的试验用药品的临床和非临床研究资料汇编（）

A.试验方案

B.研究者手册

C.病例报告表

D.标准操作规程

E.总结报告

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第7题

与开展临床试验相关的试验用药品的临床和非临床研究资料汇编是（GCP）（）

A.病例报告表

B.知情同意书

C.试验方案

D.研究者手册

E.总结报告

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第8题

临床实验完毕后，研究者必要写出总结报告、签名并注明日期，送交药政管理部门。（)

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第9题

指说明临床试验目的、设计、方法学、统计学考虑和组织实施的文件。试验方案通常还应当包括临床试验的背景和理论基础，该内容也可以在其他参考文件中给出。试验方案包括方案及其修订版（）

A.试验方案

B.研究者手册

C.病例报告表

D.标准操作规程

E.总结报告

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第10题

设备验证工作完成后及时写出验证（)

A.方案

B.报告

C.总结

D.总结报告

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