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[单选题]

一般情况下,口服仿制药体内药代动力学过程包括()

A.吸收

B.分布

C.消除

D.以上都是

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第1题
对于头孢克洛,下列描述不正确的是()。

A.在碱性条件下,可造成β-内酰胺环破裂

B.对3位的取代基进行改造,可以提高其稳定性,避免交叉过敏

C.3位侧链取代以甲基、氯原子、乙烯基等,可以提高其抗菌活性

D.3位侧链取代以甲基、氯原子、乙烯基等,可以改善药代动力学性质

E.3位为甲基取代,即可得到可口服的头孢菌素

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第2题
根据《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》(国办发〔2018〕20号),与原研药质量和疗效一致的新上市仿制药应该()。

A.纳入与原研药可相互替代的药品目录

B.不增补

C.优先调入国家基本药物目录

D.重点调出国家基本药物目录

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第3题
关于医疗保险支付标准确定的说法,错误的是()。

A.对有通过一致性评价仿制药的目录新准入药品,以及有仿制药的协议到期谈判药品,医疗保障部门原则上按照通过一致性评价的仿制药价格水平对原研药和通过一致性评价仿制药制定统一的支付标准

B.谈判药品实行全国统一的支付标准,其“备注”规定该药品的限定支付范围、规格及支付标准

C.协议有效期内,如有同通用名药物(仿制药)上市,医保部门将根据原研药价格水平调整同通用名药物(仿制药)的支付标准,也可以将该通用名(仿制药)纳入集中采购范围

D.如出现国家重大政策调整或药品市场实际价格明显低于现行支付标准的,国家医疗保障局将与企业协商重新制定支付标准并另行通知

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第4题
苯二氮革类药物体内过程特点有()。

A.口服及肌内给药吸收良好

B.口服后约1小时达到血药峰浓度

C.血浆蛋白结合率高

D.可在脂肪组织中蓄积

E.主要以原形从肾脏排出

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第5题
需要对他克莫司进行治疗药物监测的原因不包括()

A.口服易吸收

B.治疗窗窄

C.药动学个体差异大

D.基因多态性明显影响体内过程

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第6题
凡纳入与原研药可相互替代药品目录即《中国上市药品目录集》的仿制药可使用“通过一致性评价”标识。()
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第7题
美国FDA对仿制药的要求()

A.和被仿制产品含有相同的活性成分,其中非活性成分可以不同

B.和被仿制产品的适应症、剂型、规格、给药途径一致

C.生物等效

D.生产的GMP标准和被仿制产品同样严格

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第8题
Ⅰ期临床药物代谢动力学实验时,下列的哪条是错误的()。

A.意图是讨论药物在人体的体内过程的动态改变

B.受试者准则上男性和女人兼有

C.年纪在18~45岁为宜

D.要签署知情赞同书

E.一般挑选习惯证患者进行

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第9题
妊娠期药代动力学特点是药物吸收缓慢。()
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第10题
关于药品注册分类的说法,错误的是()。

A.中药注册分类包括中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂、同名同方药等

B.化学药注册分类包括化学药创新药、化学药改良型新药、仿制药等

C.生物制品注册分类包括生物制品创新药、生物制品改良型新药、已上市生物制品(不包括生物类似药)

D.在药品注册管理中,对中药、化学药和生物制品等按药品注册类别进行分类

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第11题
描述药物体内速度过程的动力学参数是A.B.C.D.E.

描述药物体内速度过程的动力学参数是E.

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