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[主观题]

下列关于医疗机构配制制剂管理的叙述,错误的是A、凭医师处方在本医疗机构使用B、经所在地省级药品

下列关于医疗机构配制制剂管理的叙述,错误的是

A、凭医师处方在本医疗机构使用

B、经所在地省级药品监督管理部门批准后方可配制

C、可在市场上销售

D、无《医疗机构制剂许可证》不得配制

E、特殊情况下,可在指定医疗机构之间调剂使用

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第1题
关于医疗机构制剂管理,正确的是()。

A.医疗机构制剂必须取得《医疗机构制剂许可证》

B.医疗机构配制的制剂经检验合格的,可以凭医师处方在本单位使用

C.经有关部门批准,医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用;医疗机构配制的制剂不得在市场上销售。

D.以上都是

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第2题
CFDA发布《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》(以下简称《备案办法》)的时间()

A.2005年

B.2016年

C.2017年

D.2018年

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第3题
根据下列选项,回答 43~46 题: A.医疗机构配制的制剂B.中药C.中药饮片D.没有实施批准文号管理的

根据下列选项,回答 43~46 题: A.医疗机构配制的制剂

B.中药

C.中药饮片

D.没有实施批准文号管理的中药材

E.新发现和从国外引种的药材

《中华人民共和国药品管理法》规定

第43题:国家对药品实行品种保护制度的是()。

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第4题
根据下列选项,回答 93~94 题:A.质量标准、检验操作规程、制剂质量稳定性考察记录和检验记录B.配制

根据下列选项,回答 93~94 题:A.质量标准、检验操作规程、制剂质量稳定性考察记录和检验记录

B.配制规程、检验操作规程和检验记录

C.配制记录和检验记录

D.配制规程、标准操作规程和配制记录

E.配制规程和制剂质量稳定性考察记录

依照《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》

第93题:制剂配制的管理文件主要有()。

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第5题
关于中药饮片炮制规范和医疗机构制剂标准的说法,错误的有()。
关于中药饮片炮制规范和医疗机构制剂标准的说法,错误的有()。

A.对中药饮片,有国家药品标准的,必须按照国家药品标准炮制;国家药品标准没有规定的,才可以按照省级药品标准炮制

B.省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范应当报国家药品监督管理部门备案

C.对医疗机构制剂,有国家药品标准的,必须按照国家药品标准配制;国家药品标准没有规定的,才可以按照省级药品标准配制

D.省级药品监督管理部门制定的医疗机构制剂配制标准应当报国家药品监督管理部门备案

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第6题
医疗机构未取得《医疗机构制剂许可证》,配制的制剂品是A.劣药 B.假药 C.仿制药品 D.残次药品 E

医疗机构未取得《医疗机构制剂许可证》,配制的制剂品是

A.劣药

B.假药

C.仿制药品

D.残次药品

E.特殊管理的药品

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第7题
医疗机构设立制剂室,应当向所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门提交的材料包括()。

A.《医疗机构制剂许可证申请表》及实施《医疗机构制剂配制质量管理规范》自查报告

B.医疗机构的基本情况及《医疗机构执业许可证》副本复印件

C.所在地省、自治区、直辖市卫生行政部门的审核同意意见

D.拟办制剂室的基本情况、制剂室负责人、药检室负责人、制剂质量管理组织负责人简历及专业技术人员占制剂室工作人员的比例

E.拟配制剂型、配制能力、品种、规格,配制剂型的工艺流程图、质量标准,主要配制设备、检测仪器目录,制剂配制管理、质量管理文件目录

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第8题
必须经省级药品监督管理部门批准后方可配制的是

A.医疗机构制剂

B.第一类疫苗

C.二级野生药材物种人工制成品

D.没有实施批准文号管理的中药材

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第9题
根据《麻醉药品和精神药品管理条例》规定,下列关于临床使用麻醉药品和第一类精神药品的说法,其错误
的是

A.具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师,对确需使用该类药品的患者,应当满足其合理用药需求

B.在医疗机构就诊的癌症疼痛患者和其他危重患者得不到麻醉药品和第一类精神药品时,患者或者其亲属可以向执业医师提出申请

C.具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业药师在得到患者或者亲属的申请后,应当及时为患者提供所需麻醉药品或第一类精神药品

D.医疗机构抢救病人急需麻醉药品和第一类精神药品而本医疗机构无法提供时,可以从其他医疗机构或者定点批发企业紧急借用

E.医疗机构配制的麻醉药品和精神药品制剂只能在本医疗机构使用

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第10题
《药品生产监督管理办法》的内容包括

A.开办药品生产企业的申请与审批

B.医疗机构制剂配制的申请与审批

C.药品生产许可证管理

D.药品委托生产管理

E.监督检查

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