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[单选题]
在中国，是什么机构管理新药的报批和上市（)。
A.卫生部
B.卫生与计划生育委员会
C.国家食品药品监督管理总局
D.疾病预防控制中心
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D.首次在中国销售的药品
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A.中药注册分类包括中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂、同名同方药等
B.化学药注册分类包括化学药创新药、化学药改良型新药、仿制药等
C.生物制品注册分类包括生物制品创新药、生物制品改良型新药、已上市生物制品(不包括生物类似药)
D.在药品注册管理中，对中药、化学药和生物制品等按药品注册类别进行分类
A.在境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请
B.当药品批准证明文件有效期满后，申请人拟继续生产或进口该药品的注册申请
C.生产国家食品药品监督管理总局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请
D.新药申请、仿制药的申请或者进口药品申请经批准后，改变、增加或取消原批准事项或内容的注册申请
A.我国未生产过的药品
B.我国未使用过的药品
C.未曾在中国境内外上市销售的药品
D.未曾在中国境内生产销售的药品
E.未收载于国家标准的药品
A.融入国际ICH大家庭，临床试验中外企获同等机会，不再指责拿中国人当小白鼠
B.临床试验改为备案制，满足“安全、有效和质量可控”的原则，不需要再批准，10天无反馈即可临床试验
C.避免国外新药额外6～8年的重新临床试验
D.跨国药企重磅、突破性新药率先中国上市
