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[判断题]

药品应当符合国家药品标准,企业标准不得低于国家标准。()

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第1题
药品生产企业应当对药品进行___。不符合国家药品标准的,不得出厂。

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第2题
根据《中华人民共和国药品管理法》,关于药品标准的说法,错误的是()。

A.药品应当符合国家药品标准

B.经国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准高于国家药品标准的,按照国家药品标准执行

C.没有国家药品标准的,应当符合经国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准

D.国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为国家药品标准

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第3题
《中华人民共和国药品管理法》规定,除中药饮片外,药品必须符合A、行业药品标准 B、国家药品标准

《中华人民共和国药品管理法》规定,除中药饮片外,药品必须符合

A、行业药品标准

B、国家药品标准

C、地方药品标准

D、企业药品标准

E、国际药品标准

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第4题
纳入医保药品目录的药品,应是临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应的药品,并具备下列条件之一不包括()。

A.《中华人民共和国药典》(现行版)收载的药品

B.符合国家药品监督管理部颁发标准的药品

C.国家药品监督管理部门批准正式进口的药品

D.符合企业标准

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第5题
()由药品生产企业自己制订,仅在本厂或本系统的管理上有约束力,属非法定标准。

A.企业标准

B.药品注册标准

C.国家药品标准

D.法定标准

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第6题
药品法规定,除中药饮片外,药品的生产必须按照下列什么进行()。

A.GMP

B.国家药品标准

C.经批准的生产工艺规程

D.企业的质量要求

E.客户的质量要求

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第7题
甲药品零售企业出售不符合国家药品标准的维生素C片,此行为侵犯了消费者的 A.安全保障权 B.真情知

甲药品零售企业出售不符合国家药品标准的维生素C片,此行为侵犯了消费者的

A.安全保障权

B.真情知悉权

C.自主选择权

D.获得赔偿权

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第8题
某药品生产企业听说有医疗机构通过不良反应监测系统报送了其竞争对手生产的药品的不良反应信息,未经证实即通过公众媒体发布信息,声称其竞争对手生产的药品不符合国家药品标准,该行为属于()。

A.混淆行为

B.侵犯商业秘密行为

C.虚假宣传和虚假交易行为

D.诋毁商誉行为

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第9题
静脉用药调配所使用的注射器等器具,应当采用()的一次性使用产品,临用前应检查包装,如有损坏或超过有效期的不得使用。

A.符合国家标准

B.符合企业标准

C.符合地方标准

D.符合行业标准

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第10题
国家药品监督管理局药品审评中心基于风险启动样品检验和标准复核。关于启动样品检验和标准复核的说法,错误的是()。

A.新药上市申请、首次申请上市仿制药、首次申请上市境外生产药品,应当进行样品检验和标准复核

B.新药上市申请、首次申请上市仿制药、首次申请上市境外生产药品以外的药品申请注册时,不需要进行样品检验和标准复核

C.与已有国家标准收载的同品种使用的检测项目和检测方法一致的,可不再进行标准复核

D.经审评可评估药品标准科学性、可行性和合理性的,可不再进行标准复核

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第11题
下列有关食品安全标准的规定中正确的是()

A.食品安全标准的制定与药品安全制可采用一个标准

B.没有食品安全国家标准的可以定制食品安全地方标准

C.食品安全国家标准由国务院卫生行政部门负责制定公布

D.食品安全标准属于保密内容不得向外泄露

E.没有国家标准或地方标准应当制定企业标准在本企业内部使用

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