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[多选题]

我国现行的法定药品质量标准体系包括()。

A.中华人民共和国药典

B.国家药品监督管理局药品标准

C.省(自治区、直辖市)药品标准

D.临床研究用药品质量标准

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第1题
有关药品标准的说法,错误的是()。

A.国家药品标准是我国法定的药品标准,具有法律效力

B.药品应当符合国家药品标准,没有国家药品标准的,应当符合经核准的药品质量标准

C.药品注册标准不得低于国家药品标准的相关规定

D.我国的药品标准体系包括《中华人民共和国药典》、药品标准、药品注册标准和企业药品标准

E.药品企业标准中指标限度的要求不应当等于或高于国家药品标准或药品注册标准

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第2题
国家食品药品监督管理局药品审评中心()。 A.负责药品质量标准复核工作B.是我国法定

国家食品药品监督管理局药品审评中心()。

A.负责药品质量标准复核工作

B.是我国法定的药品注册管理机构

C.是具体负责药品注册的业务部门

D.负责国家药品标准的制定工作

E.主要负责化学药品、生物制品、体外诊断试剂、中药的新药申请,进口药品和已有国家标准申请进行技术审评工作

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第3题
关于中国药典,下列说法正确的是()。

A.现行药典是2015年版

B.药品或制剂的质量标准收载在正文中

C.制剂通则在凡例中

D.制剂通则在附录中

E.索引包括中文索引和英文名称索引

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第4题
药品质量标准中的性状部分没有法定意义。()
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第5题
在新的放假安排中,法定假日并没有增加。休假水平是职工福利的重要组成部分,具有很强的刚性特点。我
国仍然是一个发展中国家,在世界分工体系中仍然是劳动密集型产业占明显优势,劳动力成本不宜过快增加。增加法定节假日天数必然会增加企业用工成本,一定程度上削弱企业竞争力。同世界其他国家和地区相比,我国现行法定节假日天数为11天,接近世界平均水平,已经超过了美国、英国、加拿大、德国等国家。 这段文字意在说明()

A.我国法定假日天数与世界平均天数接近

B.休假水平应与国家经济发展水平相适应

C.我国休假水平已经超过英美等发达国家

D.增加法定假日天数会增加企业用工成本

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第6题
我国现行专利法规定,不授予专利权的发明创造包括()。

A.科学发现

B.智力活动的规则和方法

C.药品和化学方法获得的物质

D.疾病的诊断和治疗方法

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第7题
药品质量标准是具有法律约束力的技术法规,属于强制性标准,具有法定地位。()
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第8题
以下关于政府层面制定超药品说明书用药指导规范必要性的说法错误的是()

A.国内外对上市后超药品说明书的使用尚未建立公认的评价体系和管理规范

B.国内现行规章对药品说明书的法律定性较模糊

C.法律界和医疗界对超药品说明书用药法律地位的认识是一致的,但还未有明确的法律出台

D.超药品说明书用药指导规范缺乏统一准则,世界各国对超药品说明书用药的管理程度各有不同

E.超药品说明书用药指导规范的制订对于完善我国超药品说明书用药领域的立法显得刻不容缓

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第9题
药典是()。

A.国家监督、管理药品质量的法定技术标准

B.记载药品质量标准的法典

C.记载最先进的分析方法

D.具有法律约束力

E.由国家药典委员会编制

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第10题
下列()不属于药品经营企业购进的药品必须满足的基本条件

A.必须是合法企业所生产或经营的药品

B.购进的药品必须通过绿色环保认证

C.必须具有法定的国家药品质量标准

D.中药材应标明产地

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第11题
未列入我国现行《环境空气质量标准》的环境空气污染物是()

A.二氧化硫

B.二氧化氮

C.二氧化碳

D.颗粒物

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