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[单选题]

《药品经营质量管理规范》为()。

A.GLP

B.GAP

C.GSP

D.GCP

E.GMP

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第1题
《药品经营质量管理规范》可表示为()。

A.GSP

B.GLP

C.GCP

D.GMP

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第2题
药学技术人员配备依据为()

A.《中华人民共和国药品管理法》

B.《药品管理法实施条例》

C.《药品生产质量管理规范》

D.《药品经营质量管理规范及其实施细则》

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第3题
国务院药品监督管理部门颁布的()和药品标准为国家药品标准。

A.《中华人民共和国药品管理法》

B.《药品生产质量管理规范》

C.《中华人民共和国药典》

D.《药品经营质量管理规范》

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第4题
根据《药品经营质量管理规范》,批发企业下列说法不正确的是()

A.储存药品相对湿度为35%~75%

B.药品按剂型、用途及储存要求分区存放

C.中药材和中药饮片分库存放

D.保健食品和医疗器械可存放同一区域

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第5题
药品批发企业中,药品销后退回记录保存期限至少为 A.1年 B.2年 C.3年 D.4年 E.5年 根据《药品经营

药品批发企业中,药品销后退回记录保存期限至少为

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年

E.5年

根据《药品经营质量管理规范》

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第6题
药品批发企业中,药品采购记录保存期限至少为 A.1年 B.2年 C.3年 D.4年 E.5年 根据《药品经营质量

药品批发企业中,药品采购记录保存期限至少为

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年

E.5年

根据《药品经营质量管理规范》

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第7题
药品批发企业中,药品出库复核记录保存期限至少为 A.1年 B.2年 C.3年 D.4年 E.5年 根据《药品经营

药品批发企业中,药品出库复核记录保存期限至少为

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年

E.5年

根据《药品经营质量管理规范》

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第8题
GMP的定义是药品经营质量管理规范。()
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第9题
GMP是指()。

A.药品生产质量管理规范

B.药品经营质量管理规范

C.中药材生产质量管理规范

D.非临床试验管理规范

E.临床试验管理规范

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第10题
静脉用药调配中心需符合的标准是()。

A.《医疗机构制剂配制质量管理规范》

B.《药品经营质量管理规范》

C.《药品生产质量管理规范》

D.《药品临床试验质量管理规范》

E.《药物非临床研究质量管理规范》

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第11题
《中华人民共和国药品管理法》第一百零三条规定,药品监督管理部门应当对药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等遵守药品生产质量管理规范、药品经营质量管理规范、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范等情况进行检查。应该达到的监督管理要求是()。

A.监督质量管理规范持续符合法定要求

B.通过质量管理规范认证达到法定要求

C.通过药品研制、生产、经营许可达到法定要求

D.通过质量管理规范检查达到法定要求

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