题目内容
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[判断题]
昨日A/B受试者分别于上午及下午签署知情同意书后完成筛选,结果符合入组标准。今日B受试者先来领取试验药物,药物管理员应发放1号药物给予B受试者。()
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A.获得由受试者自愿签署的知情同意书
B.准确、真实地做好研究记录
C.了解研究者的责任和义务
D.熟悉药物的作用、性质
E.熟悉药物的疗效、安全性
A.受试者或其合法代表只需口头同意
B.受试者或合法代表口头同意后找人代替签字
C.见证人参与整个知情同意过程,受试者或合法代表口头同意,由见证人签字
D.见证人可代替受试者参加整个知情过程后并签字
A.受试者在充分了解全部试验有关情况后同意并签字
B.受试者的合法代表了解全部试验有关情况后同意并签字
C.见证人在见证整个知情过程后,受试者或其合法代表口头同意,见证人签字
D.无行为能力的受试者,必须自愿方可参加试验
A.2
B.4
C.6
D.8
A.隐瞒受试药的不良反应,以免受试者过度恐慌
B.把受试药实验的数据如实告知受试者
C.应用受试药时收取一定的费用,以免受试者有心理压力
D.伦理委员会的批准和受试者签署知情同意书
E.受试者不应安排到安慰剂对照组
A.“知情”是指受试者参加实验前,知道即将开始的实验的目的、方法、预期的好处、不包括潜在的严重的风险,以免增加受试者的心理负担
B.“同意”是指受试者口头上明确表示同意参加实验
C.缺乏或丧失自主能力的人不能作为受试者参加实验
D.已同意参加实验的受试者签署知情同意书后,也可以随意退出实验
E.如果受试者是病人,不能参加人体实验