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题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

据《药品医疗器械飞行检查办法》,关于药品飞行检查启动和实施的说法错误的是( )。

A.药品监督管理部门接到投诉举报的,可以开展飞行检查

B.药品监督管理部门派出的检查组,应当由2名以上检察人员组成

C.检察人员到达检查现场后,应当出示相关证件和执法证明文件

D.被检查单位应当立即暂停生产经营活动,以配合药品飞行检查

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第1题
为加强药品和医疗器械监督检查,强化安全风险防控,根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》《医疗器械监督管理条例》等有关法律法规,制定《药品医疗器械飞行检查办法》()
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第2题
关于职业化专业化药品检查员制度的说法,正确的是()。

A.药品检查员队伍要落实药品注册现场检查、特殊管理药品派驻检查以及属地检查、境外检查要求

B.有特殊管理药品等高风险药品生产企业的地区,还应配备相应数量的具有特殊管理药品等高风险药品检查技能和实践经验的药品检查员

C.国家药品监督管理局将检查员划分为初级检查员、中级检查员、高级检查员、专家级检查员4个层级

D.职业化专业化检查员和飞行检查都适用于药品、医疗器械和化妆品

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第3题
药品医疗器械飞行检查,是指食品药品监督管理部门针对药品和医疗器械研制、生产、经营、使用等环节开展的()的监督检查

A.不预先告知

B.跟踪检查

C.日常检查

D.全项目检查

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第4题
药品监督管理部门针对药品和医疗器械研制、生经营、使用等环节开展的不预先告知的监督检查属于()。

A.许可检查

B.日常检查

C.延伸检查

D.飞行检查

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第5题
组织开展药品、医疗器械、化妆品质量管理规范相关的飞行检查的机构是

A.CFDA药品审评中心

B.CFDA药品评价中心

C.CFDA药品审核查验中心

D.CFDA投诉举报中心

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第6题
药品医疗器械飞行检查应当遵循依法独立、客观公正、科学处置的原则,围绕安全风险防控开展()
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第7题
被检查单位对监督管理部门组织实施的药品医疗器械飞行检查应当不予以配合,可以拒绝、逃避或者阻碍()
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第8题
受理注册申请的药品监督管理部门在组织对医疗器械的技术审评时认为必要时应当组织开展()。

A.飞行检查

B.质量管理体系核查

C.产品抽检

D.年度定期检查

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第9题
(食品)药品监督管理部门应当加强对医疗器械经营企业的监督检查。监督检查可以采取()的方式。

A.书面检查

B.抽查检验

C.现场检查

D.飞行检查

E.书面与现场检查相结合

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第10题
有下列情形之一的,食品药品监督管理部门可以开展药品医疗器械飞行检查

A.投诉举报或者其他来源的线索表明、药品不良反应或者医疗器械不良事件监测提示可能存在,检验发现存在质量安全风险的;

B.对申报资料真实性有疑问或涉嫌严重违反质量管理规范要求的;

C.企业有严重不守信记录的;

D.其他需要开展飞行检查的情形。

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第11题
医疗器械广告的审查办法由国务院药品监督管理部门制定。()
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