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[主观题]

多中心临床试验应根据同一试验方案培训参加该试验的研究者。（)

多中心临床试验应根据同一试验方案培训参加该试验的研究者。()

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第1题

多中心试验，根据同一试验方案培训参加该试验的研究者。此话正确吗?

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第2题

多中心临床试验应建立管理办法以使各试验中心的研究者遵从试验方案，包括在违背方案时中止其

继续参加试验的措施。()

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第3题

多中心临床试验是由多位研究者按同一试验方案在不同的地点和单位同时进行的临床试验。（)

多中心临床试验是由多位研究者按同一试验方案在不同的地点和单位同时进行的临床试验。()

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第4题

多中心临床试验应建立管理办法以使各中心的研究者遵从试验方案，包括在违背方案时中止其继续参加试验的措施（）

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第5题

多中心临床试验应使用（）

A.相同的试验方案

B.相同的试验用药品

C.相同的试验样本数

D.相同的知情同意书

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第6题

临床试验方案中试验设计包括对照或开放、平行或交叉、双盲或单盲、随机化方法与步骤、单中心与多

中心。()

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第7题

6临床试验方案中试验设计包括对照或开放、平行或交叉、双盲或单盲、随机化方法与步骤、单中心与多中心（）

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第8题

按照多中心临床试验协作审查程序，组长单位的伦理委员会审查内容不包括（)。

A.试验方案的科学性和伦理合理性

B.本试验单位发生的可疑且非预期的严重不良反应

C.该项试验在所有临床试验单位实施的可行性

D.临床试验实施过程中的跟踪审查

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第9题

对于多中心临床试验，各分中心临床试验小结应当至少包括（）、（）、（）、（）、方案偏离情况说明等，并附病例报告表。

A.临床试验概况

B.临床一般资料

C.试验用医疗器械以及对照用医疗器械的信息描述、平安性和有效性数据集

D.不良事件的发生率以及处理情况

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第10题

临床试验方案中应根据统计学原理计算出要达到试验预期目的所需病例数。（)

临床试验方案中应根据统计学原理计算出要达到试验预期目的所需病例数。()

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