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题目内容（请给出正确答案）

[主观题]

药品生产企业发现药品存在安全隐患而不主动召回药品的 A．处1000元～5万元 B．处3万元以下的罚款 C．

药品生产企业发现药品存在安全隐患而不主动召回药品的

A．处1000元～5万元

B．处3万元以下的罚款

C．处2万元以下的罚款

D．处应召回药品货值金额3倍的罚款

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第1题

A药品批发企业最近代理了境外B制药厂生产的药品C，而该药品C使用后，发现存在安全隐患应实施召回，该药品主动召回行为的主体应是（）

A.制药厂

B.制药厂所在地的省级药品监督管理部门

C.药品批发企业所在地的省级药品监督管理部门

D.药品批发企业

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第2题

李老板经营的药品批发企业最近代理了境外黄老板的制药厂生产的疫苗，而该疫苗使用后，发现存在安全隐患应实施召回，该药品召回行为的主体应是（）

A.黄老板的制药厂

B.疫苗销售地市级药品监督管理部门

C.李老板的药品批发企业所在地的省级药品监督管理部门

D.李老板的药品批发企业

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第3题

责令召回是指药品监督管理部门通过调查评估，认为存在潜在安全隐患，企业应当召回药品而未主动召回的，责令企业召回药品（）

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第4题

对于存在安全隐患的药品，药品经营企业、使用单位（）

A.应当建立和保存完整的购销记录，保证销售药品的可溯源性

B.应当协助药品生产企业履行召回义务

C.发现其经营、使用的药品存在安全隐患的，应立即销毁

D.应当控制和收回存在安全隐患的药品

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第5题

药品生产企业可能会在（）情形下，收到药品监管部门的告诫信。

A.生产活动基本符合法律法规，暂不需要整改

B.药品生产中有存在安全隐患的可能性，但尚未发现相关证据

C.有证据证明可能存在安全隐患

D.已发生重大安全事件

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第6题

根据《药品召回管理办法》，药品经营企业发现其经营的药品存在安全隐患，应当履行的主要义务不包括（）

A.开展调查评估，启动召回

B.立即停止销售

C.通知药品生产企业或者供应商

D.向药品监督管理部门报告

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第7题

根据《药品召回管理办法》，当药品经营企业发现其经营的药品存在安全隐患的，应当履行的主要义务，不包括（）

A.开展调查评估，启动召回

B.立即停止销售

C.通知药品生产企业或者供货商

D.向药品监督管理部门报告

E.立即停止使用

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第8题

根据《药品有回管理办法》，当药晶经营企业发现其经营的药品存在安全隐患的，应当履行的主要义务，不包括（）

A．由药品监督管理部门监督销毁有安全隐患的药品

B．立即停止销售

C．通知药品生产企业或者供应商

D．向药品监督管理部门报告福路护生量门组附品史出国公职化理长点西香零资价

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第9题

使用过程中发现存在安全隐患的药品或接到国家有关部门、生产企业和经营单位要求召回药品的通知后，药学部门应在（）小时内通知到药房、各临床科室停止使用，对库存药品进行清理和封存；临床科室应在（）小时内退回药房、各药房在（）小时内退回药库由专人妥善保管于指定场所

A.4，24，72

B.2，48，72

C.2，24，72

D.4，48，72

E.2，24，48

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第10题

关于重点监测，下列说法错误的是（）

A．新药监测期内的药品、部分国家和地区已采取撤市或暂停使用等措施但我国允许使用的药品、存在严重安全隐患的药品、药品监督管理部门要求进行重点监测的药品、企业根据药品的安全性主动开展重点监测的药品B．原则上，相同剂型不同规格的药品分别制定重点监测方案C．重点监测特定人群监测对象为具有某些特定条件的疫苗接种对象，如老人、孕妇、长期用药患者D．重点监测中发现的个例药品不良反应/事件，群体不良事件，可待监测期结束一并报告E．当重点监测进行到一定阶段时，需进行阶段性数据分析，数据统计部分由药物警戒工作人员完成

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