以下有关研究者职责正确的有()。
A.研究者要对被授权个人或团体的资质负责
B.研究者应该保证试验相关职责、功能的执行与任何数据生成的完整性
C.研究者应当保证所有的试验辅助人员已充分了解试验方案、试验用药品及他们与试验相关的责任和职能
D.研究者在协议的试验期间内应当有足够的时间实施和完成试验
A.研究者要对被授权个人或团体的资质负责
B.研究者应该保证试验相关职责、功能的执行与任何数据生成的完整性
C.研究者应当保证所有的试验辅助人员已充分了解试验方案、试验用药品及他们与试验相关的责任和职能
D.研究者在协议的试验期间内应当有足够的时间实施和完成试验
A.研究者不能执行未被主要研究者(PI)授权的破盲操作
B.虽然没有被授权,但是可以使用自己的医生账号,依据CRA提供的标准的病历模板来完成受试者访视病历
C.研究者在试验中的职责要依据授权表来执行
D.即使研究者学习过采血操作,但是未被授权就不能执行
A.研究者或临床试验机构授权个人或者单位承担临床试验相关的职责和功能,应当确保其具备相应资质
B.临床试验机构应当设立相应的内部管理部门,承担临床试验的管理工作
C.研究者和临床试验机构应当保证受试者得到妥善的医疗处理,并将相关情况如实告知受试者
D.研究者和临床试验机构对申办者提供的试验用药品有管理责任
A.执行临床试验方案
B.保护受试者的安全和权益
C.及时向伦理委员会提交临床试验的最新安全信息
D.填写病例报告表
E.对参与临床试验的受试者提供保险
A.确保各中心研究者之间的沟通
B.开始前,书面文件明确各中心研究者职责
C.各中心均能遵守试验方案
D.相同的CRF(增加收集数据,方案中应该说明)
E.使用相同的试验方案