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题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

临床试验过程中,研究者的职责是()

A.任命监查员,监查临床试验

B.建立临床试验的质量控制保证系统

C.负责作出与临床试验相关的医疗决定

D.保证试验用药品质量合格

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第1题
保证临床试验的进展是研究者职责,与监查员无关。()

保证临床试验的进展是研究者职责,与监查员无关。()

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第2题
下列哪项是研究者的职责?()

A.任命监查员,监查临床试验

B.建立临床试验的质量控制与质量保证系统

C.对试验用药品作出医疗决定

D.保证试验用药品质量合格

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第3题
研究者与临床试验机构应当审核申办者提供的临床试验协议,确认协议符合法规要求,且明确了各方的职责,最后与申办者达成书面协议。()
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第4题
研究者应向所有参加临床试验的工作人员说明有关试验的资料、规定和在工作中的职责。()

研究者应向所有参加临床试验的工作人员说明有关试验的资料、规定和在工作中的职责。()

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第5题

合同研究组织是指()。

A.通过签署合同,执行申办者在临床试验中的某些职责和任务

B.通过签署合同,执行研究者在临床试验中的某些职责和任务

C.通过签署合同,执行伦理委员会在临床试验中的某些职责和任务

D.通过签署合同,执行药品监管部门在临床试验中的某些职责和任务

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第6题
在临床试验过程中如发生不良事件,研究者应立即对受试者采取适当的保护措施。()

在临床试验过程中如发生不良事件,研究者应立即对受试者采取适当的保护措施。()

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第7题
临床试验过程中,申办者必须向研究者和临床试验机构提供的文件和信息不包括()

A.监查计划

B.试验方案

C.研究者手册

D.安全信息报告

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第8题
在临床试验过程中发生的不良事件若可能与试验药品无关,则研究者可不做记录和报告。()

在临床试验过程中发生的不良事件若可能与试验药品无关,则研究者可不做记录和报告。()

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第9题
在临床试验过程中如发生不良事件,研究者可不做记录和报告。()

在临床试验过程中如发生不良事件,研究者可不做记录和报告。()

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第10题
在临床试验过程中如发生不良事件,研究者应首先争得申办者同意,再采取必要措施。()

在临床试验过程中如发生不良事件,研究者应首先争得申办者同意,再采取必要措施。()

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第11题
在临床试验过程中如发生不良事件,研究者应首先分析研究,找明原因写出详细的分析报告,再采取针
对性的措施。()

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