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[主观题]

发生严重不良事件后,要采取必要措施以保证受试者安全并及时报告药政管理部门,也向涉及相同药

品的临床试验的其他研究者通报。()

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第1题
发生严重不良事件后,申办者的做法不对的是()。

A.与研究者共同研究,采取必要措施以保证受试者安全

B.向药品监管部门报告

C.试验结束前,不向其他有关研究者通报

D.向伦理委员会报告

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第2题
申办者与研究者一起迅速研究所发生的严重不良事件,采取必要措施以保证受试者安全。()

申办者与研究者一起迅速研究所发生的严重不良事件,采取必要措施以保证受试者安全。()

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第3题
在发生严重不良事件时,下列申办者的做法中哪一项不正确()

A.与研究者共同研究,采取必要措施以保证受试者安全

B.向伦理委员会报告

C.向药政管理部门报告

D.试验结束后,向其他有关研究者通报

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第4题
申办者与研究者一起迅速研究所发生的严重不良事件,采取必要措施以保证受试者平安。()
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第5题
在发生严重不良事件时,申办者不应作下列哪项?()

A.与研究者共同研究,采取必要措施以保证受试者安全

B.向药政管理部门报告

C.试验结束前,不向其他有关研究者通报

D.向伦理委员会报告

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第6题
关于不良事件,下列()说法正确

A.研究者负责做出与临床试验相关的医疗决定,保证受试者在试验期间出现不良事件时得到适当的治疗

B.在临床试验过程中如发生不良事件,研究者应首先争得申办者同意,再采取必要措施

C.在临床试验过程中如发生不良事件,研究者应立即对受试者采取适当的保护措施。并同时报告药政管理部门、申办者和伦理委员会,且在报告上签名、注明日期

D.在临床试验过程中如发生不良事件,研究者应首先分析研究,找明原因写出详细的分析报告,再采取针对性的措施

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第7题
在临床试验过程中如发生不良事件,研究者应首先争得申办者同意,再采取必要措施。()

在临床试验过程中如发生不良事件,研究者应首先争得申办者同意,再采取必要措施。()

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第8题
在临床试验过程中如发生不良事件,研究者应首先争得申办方同意,再采取必要措施()
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第9题
凡是在医院内发生的或在患者转运过程中发生的()造成的()均属不良事件,要(),根据不良事件的严重程度

A.非疾病本身

B.异常医疗事件

C.主动上报

D.积极采取挽救或抢教

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第10题
义务机构发生反洗钱信息安全事件后,应如何处理?()

A.及时采取必要措施控制事态,消除隐患,评估事件影响

B.按规定报告反洗钱行政主管部门及其属地分支机构

C.反洗钱信息安全事件涉及个人信息泄露的,应及时将事件相关情况以邮件、信函、电话、推送通知等方式告知客户

D.难以逐一告知的,应采取合理、有效的方式发布警示信息

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