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[主观题]

《药品生产质量管理规范》的具体实施办法、实施步骤由 A.企业所在地县级以上地方药品监督管理部门 B

《药品生产质量管理规范》的具体实施办法、实施步骤由

A.企业所在地县级以上地方药品监督管理部门

B.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

C.市药品监督管理部门

D.国务院药品监督管理部门规定

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第1题
《药品生产质量管理规范》适用于药品制剂生产的A.B.C.D.E.

《药品生产质量管理规范》适用于药品制剂生产的E.

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第2题
GMP的含义是药品生产质量管理规范。()
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第3题
《药品生产质量管理规范》适用于原料药生产中影响成品质量的

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第4题
静脉用药调配中心需符合的标准是()。

A.《医疗机构制剂配制质量管理规范》

B.《药品经营质量管理规范》

C.《药品生产质量管理规范》

D.《药品临床试验质量管理规范》

E.《药物非临床研究质量管理规范》

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第5题
国务院药品监督管理部门颁布的()和药品标准为国家药品标准。

A.《中华人民共和国药品管理法》

B.《药品生产质量管理规范》

C.《中华人民共和国药典》

D.《药品经营质量管理规范》

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第6题
GMP是指()。

A.药品生产质量管理规范

B.药品经营质量管理规范

C.中药材生产质量管理规范

D.非临床试验管理规范

E.临床试验管理规范

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第7题
《药品生产质量管理规范》的简称是()。

A.GMP

B.GSP

C.GAP

D.GLP

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第8题
《中华人民共和国药品管理法》第一百零三条规定,药品监督管理部门应当对药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等遵守药品生产质量管理规范、药品经营质量管理规范、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范等情况进行检查。应该达到的监督管理要求是()。

A.监督质量管理规范持续符合法定要求

B.通过质量管理规范认证达到法定要求

C.通过药品研制、生产、经营许可达到法定要求

D.通过质量管理规范检查达到法定要求

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第9题
从事药品经营活动,应当遵守()。

A.药品生产质量管理规范

B.药品经营管理质量管理规范

C.药物非临床研究质量管理规范

D.药物临床试验质量管理规范

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第10题
与GLP缩写对应的全称是()。

A.良好药品供应规范

B.良好药品生产规范

C.良好药品实验研究规范

D.良好药品临床质量管理规范

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