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[主观题]

临床试验数据管理的目的在于把得自受试者的数据迅速、完整、无误地收入报告。()

临床试验数据管理的目的在于把得自受试者的数据迅速、完整、无误地收入报告。()

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第1题
药物临床试验过程中所产生的各类数据的管理要求?()

A.数据管理的目的在于把试验数据迅速、完整、无误地纳入报告

B.同时要求数据管理步骤均应记录在案,以便对数据质量进行检查

C.临床试验随机分配方案的分组编码应由申办者和研究者分别保存

D.盲法试验中应规定揭盲条件和程序,并配有相应处理编码的应急信件

E.确定使用适当的工作程序,以保证数据库的保密性,并应具有计算机数据库的维护和支持程序

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第2题
临床试验主要目的是保障受试者的权益。()

临床试验主要目的是保障受试者的权益。()

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第3题
《药品临床试验管理规范》的目的之一是使药品临床试验能够保证受试者的权益和安全。()

《药品临床试验管理规范》的目的之一是使药品临床试验能够保证受试者的权益和安全。()

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第4题
《药品临床试验管理规范》的目的之一是使更多的受试者愿意参加临床试验。()

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第5题
药物临床试验申请自获准之日起,三年内未有受试者签署知情同意书的,该药物临床试验许可自行失效。()
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第6题
《药物临床试验质量管理规范》的目的之一是使药品临床试验能够保证受试者的权益和安全。()
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第7题
药物临床试验申请自获准之日起,半年内未有受试者签署知情同意书的,该药物临床试验许可自行失效。仍需实施药物临床试验的,应当重新申请()
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第8题
申办者应当把下列哪些作为临床试验的基本考虑()

A.保护受试者权益和安全

B.试验费用

C.试验进度

D.试验结果真实、可靠

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第9题
药物临床试验质量管理规范的目的是()。

A.保证临床试验对受试者无风险

B.保证药品临床试验在科学上具有先进性

C.保证药物临床试验过程规范,数据和结果的科学、真实、可靠,保护受试者的权益和安全

D.保证药品临床试验的进程按计划完成

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第10题
GCP实施目的是什么?()

A.保证临床试验过程规范

B.保证临床试验结果可靠

C.保护受试者权益

D.保护受试者安全

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