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题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

中药注册分类中不属于中药新药()。

A.中药创新药

B.中药改良型新药

C.同名同方药

D.古代经典名方中药复方制剂

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第1题
关于药品注册分类的说法,错误的是()。

A.中药注册分类包括中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂、同名同方药等

B.化学药注册分类包括化学药创新药、化学药改良型新药、仿制药等

C.生物制品注册分类包括生物制品创新药、生物制品改良型新药、已上市生物制品(不包括生物类似药)

D.在药品注册管理中,对中药、化学药和生物制品等按药品注册类别进行分类

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第2题
在中药、天然药物注册分类中属于新药的是()。

A.中药材的代用品

B.未在国外上市销售的由中药、天然药物制成的复方制剂

C.改变国内已上市销售药品剂型的制剂

D.改变国内已上市销售药品给药途径的制剂

E.已有国家标准的中成药和天然药物制剂

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第3题
SFDA对下列药品注册申请可以实行特殊审批的是()。

A.治疗罕见病的中药

B. NCES新药

C. 治疗恶性肿瘤的新药

D. 新的中药材及其制剂

E. 新工艺可产生巨额利润的已知药物

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第4题
中药、天然药物注册分类有哪些?

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第5题
国家食品药品监督管理局药品审评中心()。 A.负责药品质量标准复核工作B.是我国法定

国家食品药品监督管理局药品审评中心()。

A.负责药品质量标准复核工作

B.是我国法定的药品注册管理机构

C.是具体负责药品注册的业务部门

D.负责国家药品标准的制定工作

E.主要负责化学药品、生物制品、体外诊断试剂、中药的新药申请,进口药品和已有国家标准申请进行技术审评工作

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第6题
中药鉴定学主要研究内容包括()。

A.中药品种和质量

B.中药标准

C.寻找和扩大新药源

D.药理

E.炮制

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第7题
《中药新药研究指南》实际上也具有GLP地性质。()
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第8题
中药鉴定学的任务不包括()A.鉴定中药的品种和质量B.发掘祖国药学遗产C.中成药的鉴定D寻找和扩

中药鉴定学的任务不包括()

A.鉴定中药的品种和质量

B.发掘祖国药学遗产

C.中成药的鉴定

D寻找和扩大新药源

E.研究中药质量与疗效的关系

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第9题
按照中医治疗学分类,中药功效可分为对因功效、对症功效、对病证功效和对现代病症功效等。下列不属于对病证功效的是()。

A.截疟

B.止咳平喘

C.利胆退黄

D.通鼻窍

E.消痈排脓

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第10题
应当按照规定报告所发现药品不良反应的主体是A、中药生产基地、药品研发机构、疾控中心B、中药生产企

应当按照规定报告所发现药品不良反应的主体是

A、中药生产基地、药品研发机构、疾控中心

B、中药生产企业、药品经营企业、医疗机构

C、药品生产企业、药品经营企业、药物临床前研究机构

D、药品批发企业、医疗机构、新药研发机构

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第11题
《药品管理法实施条例》所称新药是指()。

A.中药品种保护的药品

B.我国未生产过的药品

C.在实验室研究的药品

D.未曾在中国境内上市销售的药品

E.依部颁标准生产的药品

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