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题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

下列关于知情同意过程和知情同意书签署相关要求,正确的是()

A.知情同意过程做了就可以,不需要记录在门诊或住院病历中

B.知情同意书在任何情况下均可以由法定代表人代签

C.知情同意书一式两份,有研究者和受试者双方签名、日期和有效联系方式,受试者领取一份,保存领取记录

D.法定代表人代签知情同意书,不需要注明与受试者的关系

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第1题
关于签署知情同意书,下列哪项不正确?()

A.受试者在充分了解全部试验有关情况后同意并签字

B.受试者的合法代表了解全部试验有关情况后同意并签字

C.见证人在见证整个知情过程后,受试者或其合法代表口头同意,见证人签字

D.无行为能力的受试者,必须自愿方可参加试验

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第2题
若受试者及其合法代表均无阅读能力,则签署知情同意书时将选择下列哪项?()

A.受试者或其合法代表只需口头同意

B.受试者或合法代表口头同意后找人代替签字

C.见证人参与整个知情同意过程,受试者或合法代表口头同意,由见证人签字

D.见证人可代替受试者参加整个知情过程后并签字

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第3题
在试验中,修改知情同意书时,下列哪项是错误的?()

A.书面修改知情同意书

B.报伦理委员会批准

C.再次征得受试者同意

D.已签署的不必再次签署修改后的知情同意书

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第4题
接种新冠疫苗坚持知情同意和自愿的原则,接种前应签署()

A.意向书

B.意见书

C.知情同意书

D.授权书

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第5题
对于需取得患者书面同意方可进行的医疗活动,以下哪一做法不正确()A、患者不具备完全民事行为能

对于需取得患者书面同意方可进行的医疗活动,以下哪一做法不正确()

A、患者不具备完全民事行为能力时,由其法定代理人签字

B、患者因病无法签字时,由其授权的人员签字

C、为抢救患者,在法定代理人或被授权人无法及时签字的情况下,可由责任护士代为签字

D、因实施保护性医疗措施不宜向患者说明情况的,应将有关情况告知患者近亲属,由患者近亲属签署知情同意书,并及时记录

E、患者无近亲属的或者患者近亲属无法签署同意书的,由患者的法定代理人或者关系人签署同意书

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第6题
受试者在进入临床试验之前,必须签署知情同意书。()

受试者在进入临床试验之前,必须签署知情同意书。()

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第7题
在临床试验完成之前,受试者必须签署知情同意书。()

在临床试验完成之前,受试者必须签署知情同意书。()

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第8题
关于PICC穿刺的注意事项,描述错误的是()

A.穿刺前评估年龄、病情、过敏史、治疗方案、药物性质、局部皮肤和血管条件

B.穿刺前与患者签署知情同意书

C.使用专用穿刺包,穿刺时最大无菌屏障

D.通过B超确定导管尖端位置后方可使用

E.穿刺成功后选用透明敷料固定,敷料外注明日期和操作者

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第9题
所有参加筛查的对象都必须签署知情同意书。()
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第10题
无行为能力的受试者,其知情同意书必须由谁签署?()

A.研究者

B.见证人

C.监护人

D.以上三者之一,视情况而定

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第11题
哪个不属于PI应签署的文件?()

A.病例报告表

B.知情同意书

C.伦理委员会批件

D.严重不良事件报告

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