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题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

体外诊断试剂根据产品风险程度的高低,依次分为第三类、第二类、第一类产品,以下哪类产品属于第三类体外诊断试剂? ()

A.与致病性病原体抗原、 抗体以及核酸等检测相关的试剂

B.用于蛋白质检测的试剂

C.用于酶类检测的试剂

D.微生物培养基 (不用于微生物鉴别和药敏试验)

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第1题
根据《生物制品批签发管理办法》(总局令第39号),在每批产品上市销售前或进口时,都应当通过批签发审核检验。未通过批签发的产品,不得上市销售或进口的药品包括()。

A.疫苗类制品

B.血液制品

C.用于血源筛查的体外诊断试剂

D.用于放射性核素标记的体外诊断试剂

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第2题
对国内尚无同品种产品上市的体外诊断试剂,符合条件的医疗机构根据本单位的临床需要,可以自行研制,在执业医师指导下在本单位内使用()
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第3题
对国内尚无同品种产品上市的体外诊断试剂,符合条件的医疗机构根据本单位的临床需要,可以自行研制,在执业医师指导下在所属药品监督管理部门监管辖区内使用。()
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第4题
我行根据理财类产品(国债除外)投资风险高低,从低到高依次划分为()个风险等级。

A.1

B.2

C.3

D.5

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第5题
体外诊断试剂(IVD)分为药品类体外诊断试剂和器械类体外诊断试剂()
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第6题
选项十二 A.生物制品B.中药 C.化学药品D.体外化学诊断试剂 E.进口药品分包装 在药品批

选项十二 A.生物制品B.中药

C.化学药品D.体外化学诊断试剂

E.进口药品分包装

在药品批准文号中

第86题:

字母H表示

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第7题
根据《企业突发环境事件风险分级方法》规定,大气环境风险受体敏感程度按E1、E2、E3顺序依次升高。()
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第8题
生物利用度反应的是()。

A.药物被吸收进入血液循环的速度和程度

B.药物质量高低

C.药物剂型是否适宜

D.药物所含化学成分的性质

E.药物体外溶解的速度和程度

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第9题
根据最新《中国农业银行客户洗钱和恐怖融资风险等级分类管理办法》,本行客户洗钱风险等级按照洗钱风险程度从高到低依次划分为()。

A.禁止类

B.高风险

C.中风险

D.中低风险

E.低风险

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第10题
《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,药品在销售前或者进口时,应当按照国务院药品监督管理部门的规定进行检验或者审核批准的是

A.疫苗类制品

B.血液制品

C.用于血源筛查的体外诊断试剂

D.抗生素

E.国务院药品监督管理部门规定的其他生物制品

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第11题
开展体外诊断试剂临床试验前,应当向()备案

A.临床试验机构所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门

B.临床试验机构所在地设区的市级药品监督管理部门

C.国家药品监督管理局

D.申请人所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门

E.申请人所在地设区的市级药品监督管理部门

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