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[填空题]
企业的厂房、设施、设备和检验仪器应当经过(),应当采用经过()的生产工艺、操作规程和检验方法进行生产、操作和检验,并保持()状态。
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A.与其他医疗机构共用配置场所、配置设备及检验设施
B.必须由医疗机构药学部与提出临床需要的临床科室共同设立
C.制剂室负责人可以由药品生产企业质负责人兼任
D.有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生环境
A.生产设备、工艺符合安全标准
B.有事故应急救援预案、应急救援组织和人员,并配备必要的应急救援器材、设备
C.厂房和仓库的设计、结构和材料以及防火、防爆、防雷、防静电等安全设备、设施符合国家有关标准和规范
D.有安全生产管理机构和兼职安全生产管理人员
医疗机构必须配备依法经过资格认定的
A.药学技术人员
B.医学技术人员
C.实验室
D.设施、管理制度、检验仪器和卫生条件
A.是依法设立的企业
B.有与生产的化妆品相适应的生产场地、环境条件、生产设施设备
C.有与生产的化妆品相适应的技术人员
D.有能对生产的化妆品进行检验的检验人员和检验设备
A.安排培训教师,通知下属培训的内容、目的、时间等
B.确定培训的方法
C.安排参训人员培训期间所从事工作的代理人
D.备齐培训所需的仪器、设施、工具等必要设备
A.具有保证疫苗质量的冷藏设施、设备和冷藏运输工具
B.具有从事疫苗管理的专业技术人员
C.具有当地政府采购第一类疫苗的采购合同
D.具有符合疫苗储存、运输管理规范的管理制度
E.具有药品检验机构依法签发的每批检验合格证明文件
必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备,并且产尘量大的操作区域应当保持相对负压的是
A.青霉素类
B.中药注射剂
C.大容量注射液
D.高活性化学药品