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[填空题]

企业的厂房、设施、设备和检验仪器应当经过(),应当采用经过()的生产工艺、操作规程和检验方法进行生产、操作和检验,并保持()状态。

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第1题
企业的厂房、设施、设备和检验仪器应当经过确认,应当采用经过______的生产工艺、操作规程和检验方法进行生产、操作和检验,并保持持续的验证状态。

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第2题
应当确保生产和检验使用的关键衡器、量具、仪表、记录和控制设备以及仪器经过(),所得出的数据准确、可靠。

A.检验

B.校准

C.鉴定

D.测量

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第3题
企业应当配备足够的、符合要求的人员、厂房、设施和设备,为实现()提供必要的条件。

A.质量目标

B.质量方案

C.质量活动

D.质量计划

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第4题
医疗机构根据本单位临床需要,经批准可以配置制剂下列符合医疗机构制剂室设置條件的是()。

A.与其他医疗机构共用配置场所、配置设备及检验设施

B.必须由医疗机构药学部与提出临床需要的临床科室共同设立

C.制剂室负责人可以由药品生产企业质负责人兼任

D.有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生环境

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第5题
药品生产企业应当配备适当的有效()、可靠地完成所有质量控制的相关活动。

A.设施

B.设备

C.仪器

D.经过培训的人员

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第6题
生产烟花爆竹的企业,应当具备的条件是______ .

A.生产设备、工艺符合安全标准

B.有事故应急救援预案、应急救援组织和人员,并配备必要的应急救援器材、设备

C.厂房和仓库的设计、结构和材料以及防火、防爆、防雷、防静电等安全设备、设施符合国家有关标准和规范

D.有安全生产管理机构和兼职安全生产管理人员

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第7题
医疗机构必须配备依法经过资格认定的 A.药学技术人员 B.医学技术人员 C.实验室 D.设施、管理制度、

医疗机构必须配备依法经过资格认定的

A.药学技术人员

B.医学技术人员

C.实验室

D.设施、管理制度、检验仪器和卫生条件

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第8题
从事化妆品生产活动,应当具备下列条件()。

A.是依法设立的企业

B.有与生产的化妆品相适应的生产场地、环境条件、生产设施设备

C.有与生产的化妆品相适应的技术人员

D.有能对生产的化妆品进行检验的检验人员和检验设备

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第9题
企业组织员工开展在岗培训时,应当做好()

A.安排培训教师,通知下属培训的内容、目的、时间等

B.确定培训的方法

C.安排参训人员培训期间所从事工作的代理人

D.备齐培训所需的仪器、设施、工具等必要设备

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第10题
根据《疫苗流通和预防接种管理条例》,药品批发企业申请新增疫苗经营业务,应当具备的条件包括

A.具有保证疫苗质量的冷藏设施、设备和冷藏运输工具

B.具有从事疫苗管理的专业技术人员

C.具有当地政府采购第一类疫苗的采购合同

D.具有符合疫苗储存、运输管理规范的管理制度

E.具有药品检验机构依法签发的每批检验合格证明文件

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第11题
必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备,并且产尘量大的操作区域应当保持相对负压的是 A.青霉

必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备,并且产尘量大的操作区域应当保持相对负压的是

A.青霉素类

B.中药注射剂

C.大容量注射液

D.高活性化学药品

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