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在多中心试验中各中心试验样本量均应符合统计学要求。()

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第1题
多中心试验,各中心临床试验样本大小及中心间的分配应符合什么要求?
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第2题
新药确证性临床试验,原则上应采用RCT的设计方法。其总体设计要素,主要包括对照、随机、盲法、重复(样本量估算)、多中心。其中,对照的类型,主要包括活性药对照、安慰剂对照、剂量反应对照、空白对照、外部对照,以及三臂试验、加载试验等。()
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第3题
关于申办者开展多中心试验应当符合的要求,下列说法不正确的是:()。

A.各中心应当使用相同的试验方案

B.各中心应当使用相同的病例报告表

C.各中心应当使用相同的知情同意书

D.各中心研究者的职责应当有书面文件规定

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第4题
长安心多中心临床试验文章主要包含哪些研究内容()

A.粪便样本检测性能评估(敏感性、特异性、KAPPA系数等)

B.结直肠癌切除根治术前、后的短期随访

C.非结直肠癌疾病的干扰试验研究

D.组织样本检测性能评估

E.不同取样量对检测结果影响研究

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第5题
多中心临床试验应建立管理办法以使各试验中心的研究者遵从试验方案, 包括在违背方案时中止其
继续参加试验的措施。()

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第6题
多中心临床试验应建立管理办法以使各中心的研究者遵从试验方案,包括在违背方案时中止其继续参加试验的措施()
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第7题
多中心试验的计划和组织实施要考虑以下哪几点()

A.确保各中心研究者之间的沟通

B.开始前,书面文件明确各中心研究者职责

C.各中心均能遵守试验方案

D.相同的CRF(增加收集数据,方案中应该说明)

E.使用相同的试验方案

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第8题
下列关于循证护理证据分级说法正确的是()。

A.循证护理Ⅰ级指:强有力的证据,来自于一份以上设计严谨的RCT的系统评价。

B.循证护理Ⅱ级指:强有力的证据,来自于一份以上适当样本量、设计合理的RCT

C.循证护理Ⅲ级指:证据来自于非随机但设计严谨的试验。

D.循证护理Ⅳ级指:证据来自于多中心或研究小组设计的非实验性研究

E.以上说法均正确。

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第9题
多中心临床试验实施计划中应考虑在试验中期组织召开研究会议。()

多中心临床试验实施计划中应考虑在试验中期组织召开研究会议。()

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第10题
在多中心试验中评价疗效时,应考虑中心间存在的差异及其影响。()

在多中心试验中评价疗效时,应考虑中心间存在的差异及其影响。()

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