关于经食品药品监督管理部门注册审查的医疗器械说明书的内容,以下说法错误的是()
A.可以由企业根据需要自行修改
B.医疗器械发生注册变更的,申请人应当在取得变更文件后,依据变更文件自行修改说明书
C.说明书的其他内容发生变化的,应当向医疗器械注册的审批部门书面告知,并提交说明书更改情况对比说明等相关文件
D.不得擅自更改
A.可以由企业根据需要自行修改
B.医疗器械发生注册变更的,申请人应当在取得变更文件后,依据变更文件自行修改说明书
C.说明书的其他内容发生变化的,应当向医疗器械注册的审批部门书面告知,并提交说明书更改情况对比说明等相关文件
D.不得擅自更改
A.实施从原料进厂到成品出厂的全过程质量控制,对出厂的婴幼儿配方食品实施逐批检验
B.不得以分装方式生产婴幼儿配方乳粉,同一企业不得用同一配方生产不同品牌的婴幼儿配方乳粉
C.应当将食品原料、食品添加剂、产品配方及标签等事项向省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门备案
D.婴幼儿配方乳粉的产品配方应当经国务院食品药品监督管理部门注册
承担执业药师资格考试、注册、继续教育组织工作的机构是
A.中国食品药品检定研究院
B.国家药品监督管理部门执业药师资格认证中心
C.国家药品监督管理部门药品评价中心
D.国家药品监督管理部门食品药品审 核查验中心
负责组织药品注册技术审评的机构是
A.中国食品药品检定研究院
B.国家药品监督管理部门中药品种保护审评委员会
C.国家药品监督管理部门药品审评中心
D.国家药品监督管理部门药品评价中心
负责组织保健食品的技术审查和审评工作的机构是
A.中国食品药品检定研究院
B.国家药品监督管理部门中药品种保护审评委员会
C.国家药品监督管理部门药品审评中心
D.国家药品监督管理部门药品评价中心
A.“本机构执业医务人员”是指注册在本医疗机构的执业医师
B.进修医师、对口帮扶医师等不需做注册变更的,经医疗管理部门考核合格后可参与值班
C.进修医师考取医师资格证后可安排单独值班
D.编制内的规培人员,应根据其临床能力,由科室申请,医疗管理部门审批后可以安排单独值班
E.非本医疗机构的规培人员符合相应的条件并通过医疗管理部门考核后可参与值班
A.省级药品监督管理部门
B.省级卫生部门
C.设区的市级政府药品监督管理部门
D.国家药品监督管理部门
E.设区的市级政府卫生部门
B、明确入网食品经营者食品安全管理责任
C、入网食品经营者依法应当取得许可证的,还应当审查其许可证
D、发现入网食品经营者有违法行为的,应当及时制止并立即报告所在地县级人民政府食品药品监督管理部门;发现严重违法行为的,应当立即停止提供网络交易平台服务