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[主观题]
《药品临床试验管理规范》仅适用人体生物利用度和生物等效性研究。()
《药品临床试验管理规范》仅适用人体生物利用度和生物等效性研究。()
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《药品临床试验管理规范》仅适用人体生物利用度和生物等效性研究。()
下面哪一项不是《药物临床试验质量管理规范》的适用范畴?()
A.新药各期临床试验
B.人体生物等效性试验
C.新药临床试验前研究
D.人体生物利用度试验
GCP的适用范围是
A、为各期临床试验
B、为申请药品注册而进行的临床研究
C、申请药品注册而进行的临床前研究
D、人体生物等效性试验
E、人体生物利用度试验
A.药品非临床试验规范
B.人体生物医学研究指南
C.中华人民共和国红十字会法
D.国际公认原则
A.药品非临床试验规范
B.人体生物医学研究指南
C.中华人民共和国红十字会法
D.国际公认原则3
A.为申请药品注册而进行的人体生物利用度或生物等效性试验
B.为评价药物安全性,在实验室条件下,用实验系统进行的各种毒性试验
C.为申请药品注册而进行的非临床研究必须遵守的规定
D.简称GLP