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题目内容（请给出正确答案）

[单选题]

产品上市需要取得注册证，经营只需办理备案手续的是（）

A.第二类医疗器械

B.第一类医疗器械市王品

C.第三类医疗器械

D.特殊用途医疗器械业金客品

答案

A、第二类医疗器械

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第1题

因经营需要，须用到领导班子成员（含外单位领导班子成员)注册证备案的，在备案期间可发放不高于1500元/月的备案津贴，同时要求尽快办理变更。（)

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第2题

医疗器械经营企业、使用单位履行了的进货查验等义务，有充分证据证明其不知道所经营、使用的医疗器械为哪些（）规定情形的，并能如实说明其进货来源的，收缴其经营、使用的不符合法定要求的医疗器械，可以免除行政处罚。

A.生产、经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械

B.生产、经营未经备案的第一类医疗器械

C.生产、经营、使用不符合强制性标准或者不符合经注册或者备案的产品技术要求的医疗器械

D.经营、使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械，或者使用未依法注册的医疗器械

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第3题

医疗器械经营企业、使用单位履行了《医疗器械监督管理条例》规定的进货查验等义务，有充分证据证明其不知道所经营、使用的医疗器械为下列情况（）规定情形的医疗器械，并能如实说明其进货来源的，收缴其经营、使用的不符合法定要求的医疗器械，可以免除行政处罚

A.生产、经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械的

B.生产或者经营未经备案的第一类医疗器械

C.生产、经营、使用不符合强制性标准或者不符合经注册或者备案的产品技术要求的医疗器械的

D.经营、使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械，或者使用未依法注册的医疗器械的

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第4题

医疗器械注册人、备案人，是指取得医疗器械注册证或者办理医疗器械备案的企业或者研制机构。（）

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第5题

生产、经营、使用不符合强制性标准或者不符合经注册或者备案的产品技术要求的医疗器械，情节严重的，责令()()，直至由原发证部门()医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证。

A.停产

B.停业

C.吊销

D.撤销

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第6题

对于年度预算执行中上下级财政之间按照规定需要清算的事项，应当【】

A.在决算时办理结算

B.在发生时办理结算

C.一并计入上级财政的决算

D.只需提请上级财政备案

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第7题

被注销医疗器械注册证或者取消备案的医疗器械不得继续生产、进口、经营、使用。（）

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第8题

与我行开展信贷担保业务合作的担保机构，需要取得相应的中小企业行政主管部门核发的（)。

A.经营许可证

B.备案证

C.经营许可证或备案证

D.经营许可证和备案证

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第9题

医疗器械注册人、备案人发现生产的医疗器械不符合强制性标准、经注册或者备案的产品技术要求，或者存在其他缺陷的，应当()，通知相关经营企业、使用单位和消费者()，()已经上市销售的医疗器械，采取补救、销毁等措施，记录相关情况，发布相关信息，并将医疗器械召回和处理情况向()报告。

A.立即停止生产

B.停止经营和使用

C.召回

D.负责药品监督管理的部门和卫生主管部门

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第10题

与已上市产品针对临床样本进行比较研究试验中，不需要注明下列哪个信息？（)

A.对比试剂名称

B.对比试剂注册证号

C.考核试剂名称

D.考核试剂注册证号

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