根据《药品注册管理办法》,以下()情形,由国家药品监督管理局注销药品注册证书,并予以公布。
A.持有人自行提出注销药品注册证书的
B.按照本办法规定不予再注册的
C.持有人药品注册证书、药品生产许可证等行政许可被依法吊销或者撤销的
D.违反法律、行政法规规定,未按照药品批准证明文件要求或者药品监督管理部门要求在规定时限内完成相应研究工作且无合理理由的
A.持有人自行提出注销药品注册证书的
B.按照本办法规定不予再注册的
C.持有人药品注册证书、药品生产许可证等行政许可被依法吊销或者撤销的
D.违反法律、行政法规规定,未按照药品批准证明文件要求或者药品监督管理部门要求在规定时限内完成相应研究工作且无合理理由的
药品批准文号为“国药准字S20123008”的药品属于
A.生物制品
B.中成药
C.化学药品
D.进口药品
E.中药饮片
根据《药品注册管理办法》
A.同时在两个工程项目中执业的
B.同时在两个单位注册的
C.未达到造价工程师继续教育合格标准的
D.未在工程造价成果文件上签字的
E.未在工程造价成果文件上加盖执业印章的
A.已与聘用单位解除劳动合同且未被其他单位聘用的
B.注册有效期满且未延续注册的
C.同时在两个以上单位执业的
D.续期注册时隐瞒真实情况、弄虚作假的
E.死亡或者不具有完全民事行为能力的
A.已与聘用单位解除劳动合同且未被其他单位聘用的
B.注册有效期满且未延续注册的
C.同时在两个以上单位执业的
D.续期注册时隐瞒真实情况、弄虚作假的
E.死亡或者不具有完全民事行为能力的
A.进口药品分包装后的药品
B.经SFDA确定的非处方药改变剂型的药品
C.已有国家药品标准的非处方药的生产或者进口
D.使用SFDA确定的非处方药活性成分组成新的复方制剂
E.经SFDA确定的非处方药改变剂型,但不改变适应证、给药剂量以及给药途径的药品
A.75.由药品监督管理部门既不能进行注册管理也不能进行备案管理的制剂是
B.中药保护品种
C.中药注射剂
D.由中药饮片经粉碎后制成的胶囊剂
E.变态反应原