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题目内容（请给出正确答案）

[判断题]

发生严重不良事件时，研究者不需立刻报告专业学会。（）

答案

对

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第1题

发生严重不良事件时，研究者需立刻报告：（）

A.药政管理部门

B.申办者

C.伦理委员会

D.专业学会

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第2题

发生严重不良事件时，研究者不需立刻报告：（）

A.药政管理部门

B.申办者

C.伦理委员会

D.专业学会

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第3题

发生严重不良事件时，研究者不需立刻报告：（）

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第4题

发生严重不良事件时，研究者不需立刻报告药政管理部门。（）

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第5题

发生严重不良事件时，研究者不需立刻报告伦理委员会。（）

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第6题

发生严重不良事件时，研究者不需立刻报告申办者。（）

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第7题

严重不良事件发生后为避免各个研究者之间的相互影响，研究者间不必相互通报。（)

严重不良事件发生后为避免各个研究者之间的相互影响，研究者间不必相互通报。()

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第8题

在临床试验过程中如发生不良事件，研究者可不做记录和报告。（)

在临床试验过程中如发生不良事件，研究者可不做记录和报告。()

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第9题

在发生严重不良事件时，申办者不应作下列哪项？（）

A.与研究者共同研究，采取必要措施以保证受试者安全

B.向药政管理部门报告

C.试验结束前，不向其他有关研究者通报

D.向伦理委员会报告

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第10题

申办者与研究者一起迅速研究所发生的严重不良事件，采取必要措施以保证受试者安全。（)

申办者与研究者一起迅速研究所发生的严重不良事件，采取必要措施以保证受试者安全。()

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第11题

在临床试验过程中发生的不良事件若可能与试验药品无关，则研究者可不做记录和报告。（)

在临床试验过程中发生的不良事件若可能与试验药品无关，则研究者可不做记录和报告。()

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