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题目内容（请给出正确答案）

[多选题]

药品应当按照（)进行生产。生产、检验记录应当完整准确，不得编造。

A.国家药品标准

B.经药品监督管理部门核准的生产工艺

C.行业标准

D.地方标准

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第1题

药品应当按照国家药品标准和经药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产。生产、检验记录应当完整准确，不得编造。（)

此题为判断题(对，错)。

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第2题

省、自治区、直辖市药品监督管理部门对有不良信用记录的药品上市许可持有人、药品生产企业，应当增加监督检查频次，并可以按照国家规定（）。

A.进行警告

B.实施联合惩戒

C.责令停产停业

D.纳入企业异常名录

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第3题

每批药品应当有（），包括批生产记录、批包装记录、批检验记录和药品放行审核记录等与本批产品有关的记录。批记录应当由（）负责管理，至少保存至（）品（）。

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第4题

每批药品应当有（），包括批生产记录、批包装记录、批检验记录和药品放行审核记录等与本批产品有关的记录。批记录应当由（）负责管理，至少保存至药品有效期后（）年。

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第5题

药品生产企业在药品放行前应由质量管理部门对哪些记录进行审核？（)

A.配料、称重过程中的复核情况

B.偏差处理

C.各生产工序检查记录

D.原辅料、中间产品、成品检验结果

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第6题

申请疫苗批签发，应当按照规定向批签发机构提供（)等。

A.批生产记录

B.检验记录摘要

C.批生产记录摘要

D.同批号产品

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第7题

违反药品管理法规定，有下列哪些行为之一的，没收违法生产、进口、销售的药品和违法所得以及专门用

于违法生产的原料、辅料、包装材料和生产设备，责令停产停业整顿，并处违法生产、进口、销售的药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款;货值金额不足十万元的，按十万元计算;情节严重的，吊销药品批准证明文件直至吊销药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证，对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入百分之三十以上三倍以下的罚款，十年直至终身禁止从事药品生产经营活动，并可以由公安机关处五日以上十五日以下的拘留。()

A、未取得药品批准证明文件生产、进口药品。

B、使用采取欺骗手段取得的药品批准证明文件生产、进口药品。

C、使用未经审评审批的原料药生产药品。

D、应当检验而未经检验即销售药品。

E、生产、销售国务院药品监督管理部门禁止使用的药品。

F、编造生产、检验记录。

G、未经批准在药品生产过程中进行重大变更。

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第8题

药品上市许可持有人、药品生产企业应当建立并实施,按照规定赋予药品各级销售包装单元,追溯标识,通过信息化手段实施药品追溯,及时准确记录、保存药品追溯数据,并向药品追溯协同服务平台提供追溯信息。（)

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第9题