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[单选题]

根据《药品注册管理办法》,下列药品批准文号格式符合规定的是()

A.国卫药注字J20160008

B.国药准字S20143005

C.国食药准字Z20163026

D.国食药监字H20130085

E.国药监准字J20150079

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B、国药准字S20143005

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第1题
根据《药品注册管理办法》,以下()情形,由国家药品监督管理局注销药品注册证书,并予以公布。

A.持有人自行提出注销药品注册证书的

B.按照本办法规定不予再注册的

C.持有人药品注册证书、药品生产许可证等行政许可被依法吊销或者撤销的

D.违反法律、行政法规规定,未按照药品批准证明文件要求或者药品监督管理部门要求在规定时限内完成相应研究工作且无合理理由的

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第2题
再次请教分包装问题:我公司经国家批准进行分包装,药品进口时已完成片剂的铝塑包装和针剂的装瓶,我公司仅进行装盒和装说明书的生产,请问这样的生产,我公司还是否还需要进行出厂检验?根据《药品注册管理办法》117条规定分包装的产品质量由境外生产厂商负责,那我公司的检验结果是否会得到境外生产厂商的认可就成了未知数,这样的情况下,我公司还必要进行分包装后的检验吗?
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第3题
根据下列选项,回答 57~60 题:A.国务院药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.设区的市级药品

根据下列选项,回答 57~60 题:A.国务院药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.设区的市级药品监督管理机构

D.省级卫生行政部门

E.国家中医药管理局

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》

第57题:批准直接接触药品包装材料和容器注册的是()

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第4题
根据下列选项,回答 111~112 题:A.信息产业主管部门B.药品监督管理部门C.卫生行政部门D.工商行政

根据下列选项,回答 111~112 题:A.信息产业主管部门

B.药品监督管理部门

C.卫生行政部门

D.工商行政管理部门

E.电信管理机构

根据《互联网药品信息服务管理办法》

第111题:提供互联网药品信息服务的网站发布药品广告的审查批准部门是()。

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第5题
根据(),制定药品生产质量管理规范。

A.《中华人民共和国药品管理法》

B.《药品注册管理办法》

C.《中华人民共和国药品管理法实施条例》

D.《直接接触药品包装材料和容器管理办法》

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第6题
根据《药品注册管理办法》乙药品批准文号为国药准字Z20090010,其中Z表示

A.化学药品

B.进口药品

C.生物制品

D.中药

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第7题
根据《药品注册管理办法》的规定,甲药品批准文号为国药准字J20080022,其中J表示()

A.化学药品

B.进口药品分包装

C.生物制品

D.进口药品

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第8题
根据《药品注册管理办法》,IV期临床试验要求的最低病例数为()。

A.20-30例

B.100例

C.300例

D.2000例

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第9题
根据《药品注册管理办法》规定,以下药品批准文号的格式,不符合规定的是()

A.国药准字S20190066

B.国药准字F20190066

C.国药准字HJ20190066

D.国药准字H20190066

E.国药准字Z20190066149

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第10题
下列规范性文件中,其法律效力层次最高的是()

A.《医疗用毒性药品管理办法》

B.《药品注册管理办法》

C.《中药材生产质量管理规范》

D.《药品进口管理办法》

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第11题
药品批准文号为“国药准字S20123008”的药品属于 A.生物制品 B.中成药 C.化学药品 D.

药品批准文号为“国药准字S20123008”的药品属于

A.生物制品

B.中成药

C.化学药品

D.进口药品

E.中药饮片

根据《药品注册管理办法》

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