我国参比国际有关规定,采取并制定有关药品质 量的GXP模式规范,不包含下列哪一项:B GBP()
A.GAP
B.GBP
C.GCP
D.GSP
B、GBP
A.GAP
B.GBP
C.GCP
D.GSP
B、GBP
A.选择银团的副牵头行、代理行和参加行,并决定其在贷款银团内部的分工
B.制定贷款银团的筹组策略,安排贷款日程
C.确认银团收费标准及费用分配标准
D.根据借款人提供的资料,代表客户编制信息备忘录,准备及起草贷款合同等有关文件,组织贷款合同及其他相关文件的签字仪式
E.采取一切牵头行认为根据法律、国际融资管理和牵头行贷款管理制度要求必要的行动和措施
A.体现“安全有效、技术先进、科学严谨、经济合理”的原则
B.根据“准确、权威、国际领先”的原则选择并规定检测方法
C.检测项目应体现药品内在质量的控制
D.标准规定的各种限量应结合实践
A.企业应当制定特殊管理药品退回和召回操作规程,经原销售渠道退回或召回特殊特殊管理药品,并采取适当的安全管理措施
B.不合格的特殊管理药品,经安全管理负责人审核批准后,向所在地县级以上药品监督管理部门提出申请后自行销毁
C.废弃特殊活性物质,经安全管理负责人审核批准后,按照国家有关规定及时处理或销毁
D.处理或销毁应当有记录并可追溯
A.《中华人民共和国著作权法》
B.《中华人民共和国著作权法实施条例》
C.《实施国际著作权条例的规定》
D.《著作权集体管理条例》
E.《计算机软件保护条例》
F.《信息网络传播权保护条例》
生产经营单位对重大危险源应当()。
A.登记建档,进行定期检测、评估、监控,并制定应急预案
B.告知从业人员和相关人员在紧急情况下应当采取的应急措施
C.生产经营单位应当按照国家有关规定将本单位重大危险源及有关安全措施、应急措施报有关地方人民政府负责安全生产监督管理的部门和有关部门备案。
D.制作安全生产的广告牌
A.按与原研药品质量和疗效一致的原则,分期分批进行质量一致性评价
B.自首家品种通过质量一致性评价的,其他药品生产企业的相同品种原则上在3年完成
C.参比制剂原则上首选原研药品
D.参比制剂也可选用国际公认的同种药品
E.在规定期限未通过质量一致性评价的仿制药,可以给予6个月的延长期