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题目内容（请给出正确答案）

[单选题]

在临床试验方案中有关不良反应的规定，下列哪项规定不正确？（）

A.不良事件的评定及记录规定

B.处理并发症措施的规定

C.对不良事件随访的规定

D.如何快速报告不良事件规定

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第1题

在临床试验方案中有关不良反应的规定，下列哪项规定不正确（）

A.不良事件的评定及记录规定

B.处理并发症措施的规定

C.对不良事件随访的规定

D.如何快速报告不良事件的规定

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第2题

在有关临床试验方案下列哪项是正确的？（）

A.研究者有权在试验中直接修改试验方案

B.临床试验开始后试验方案决不能修改

C.若确有需要，可以按规定对试验方案进行修正

D.试验中可根据受试者的要求修改试验方案

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第3题

有关临床试验方案下列哪项是正确的（）

A.研究者有权在试验中直接修改试验方案

B.临床试验开始后方案绝不能修改

C.若确有需要，可以按规定对试验方案进行修正

D.试验过程中受试者有权修改试验方案

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第4题

在临床试验方案中有关试验药品管理的规定不包括：（）

A.药品保存

B.药品分发

C.药品的登记与记录

D.如何移交给非试验人员

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第5题

在临床试验方案中有关试验药品管理的规定不包含（）。

A.药品保留

B.药品散发

C.药品的登记与记录

D.怎样移交给非试验人员

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第6题

在临床试验方案中有关不良反响的规定，以下哪项规定不正确？（）

A.不良事件的评定及记录规定

B.办理并发症举措的规定

C.对不良事件随访的规定

D.怎样迅速报告不良事件规定

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第7题

有关临床试验方案，下列哪项规定不需要？（）

A.对试验用药作出规定

B.对疗效评价作出规定

C.对试验结果作出规定

D.对中止或撤除临床试验作出规定

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第8题

临床试验方案中应根据研究者的经验制定试验药与对照药的给药途径、剂量、给药次数和有关合并用

药的规定。()

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第9题

在设盲临床试验方案中，下列哪项规定不必要？（）

A.随机编码的建立规定

B.随机编码的保存规定

C.随机编码破盲的规定

D.紧急情况下必须通知申办者在场才能破盲的规定

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第10题

临床试验方案中应根据研究者的经历制定试验药与对照药的给药途径、剂量、给药次数和有关合并用药的规定。（）

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